Panarak 0.18mg tableta

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

прамипексол

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

pramipeksol

Dos:

0.18mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

blister, 3x10kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Ringkasan produk:

JKL: 1086297

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2015-08-28

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,18 mg)
Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015.za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,7 mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete
_PAKOVANJE_:_ blister, 3 x 10 tableta_
∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete
_PAKOVANJE_:_ blister, 3 x 10 tableta_
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji_
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni
glasnik RS", br_. 41/2011
od10.6.2011. godine )_)._
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.,Vršac
Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,18 mg)
Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015.za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,7 mg)
2 od 12
∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete
∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete
INN: pramipeksol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima.Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Panarak i čemu je namenjen?
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panarak?
3. Kako se upotrebljava lek Panarak?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Panarak?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK PANARAK I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Panarak sadrži pramipeksol kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova pod nazivom dopaminski
agonisti, koji stimulišu d

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta,30 x (0,18 mg)
Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,7 mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete
_PAKOVANJE_: blister, 3 x 10 tableta
∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete
_PAKOVANJE_: blister,3 x 10 tableta
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.,Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b.,Vršac
Broj rešenja: 515-01-00522-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta,30 x (0,18 mg)
Broj rešenja: 515-01-00523-15-001 od 28.08.2015. za lek
∆
Panarak tableta, 30 x (0,7 mg)
2 od 16
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
∆ PANARAK, 0,18 mg, tablete
∆ PANARAK, 0,7 mg, tablete
INN: pramipeksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Panarak, 0,18 mg, tablete_
1 tableta sadrži:
0,18 mg pramipeksola (u obliku 0,25 mg pramipeksol-dihidrohlorid,
monohidrata)
_Panarak, 0,7 mg, tablete_
1 tableta sadrži:
0,7 mg pramipeksola (u obliku 1,0 mg pramipeksol-dihidrohlorid
monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Panarak, 0,18 mg, tablete_
Ovalne tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom crtom sa obe
strane.
Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze.
_Panarak, 0,7 mg, tablete_
Okrugle tablete, bele do skoro bele boje sa podeonom crtom sa obe
strane.
Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Panarak je indikovan kod odraslih za lečenje znakova i simptoma
idiopatske Parkinsonove bolesti, kao
monoterapija (bez levodope) ili u kombinacij