Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 12 g
Intervet International
QP52AC13
Fenbendazole
12.000 mg
Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
Fenbendazol 12000 mg
Oraal gebruik
rund
Fenbendazole
CTI-code: 172523-01 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1203439 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-12-21
Bijsluiter – NL versie Panacur SR Bolus BIJSLUITER PANACUR SR BOLUS 12 G INTRARUMINAAL HULPMIDDEL MET CONTINUE AFGIFTE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel, België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur SR Bolus 12 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per bolus: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 12 gram 4. INDICATIE(S) Voor de preventie van nematode infestaties bij runderen gedurende het eerste weideseizoen. Het diergeneesmiddel vermindert de graad van infestaties veroorzaakt door: _Ostertagia _ spp. _, Cooperia _ spp _., Trichostrongylus _ spp. _, Haemonchus _ spp. _, Oesophagostomum _ spp _._ en _Dictyocaulus viviparus_ en vermindert daarbij de besmetting van de weide. Het preventief effect heeft een duur van 4 tot 5 maanden; de mate en de duur van bescherming is afhankelijk van de initiële weidebesmetting. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan runderen met een gewicht lager dan 100 kg of hoger dan 300 kg. Niet toedienen aan nog niet herkauwende runderen of runderen jonger dan 3 maanden. Niet toedienen aan runderen jonger dan 4 maanden voor het ras Belgisch wit-blauw. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kunnen, indien het diergeneesmiddel niet gebruikt wordt als aanbevolen, milde tot ernstige oesofagale letsels voorkomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar min Lees het volledige document
SKP – NL versie Panacur SR Bolus SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Panacur SR Bolus 12 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per bolus: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol12 gram HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte Een cylindervormige, slow release bolus bestaande uit 10 afzonderlijke tabletten in twee magnesium buisjes, verbonden en omsloten door kunststofringen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund. Te gebruiken bij herkauwende runderen in hun eerste weideseizoen, met een lichaamsgewicht tussen 100 kg en 300 kg op het moment van de toediening. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de preventie van nematode infestaties bij runderen gedurende het eerste weideseizoen. Het diergeneesmiddel vermindert de graad van infestaties veroorzaakt door: _Ostertagia _ spp _., Cooperia _ spp _., Trichostrongylus _ spp _., Haemonchus _ spp _., Oesophagostomum _ spp _._ en _Dictyocaulus viviparus _ en vermindert daarbij de besmetting van de weide. Het preventief effect heeft een duur van 4 tot 5 maanden; de mate en de duur van bescherming is afhankelijk van de initiële weidebesmetting. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij runderen met een gewicht lager dan 100 kg of hoger dan 300 kg. Niet gebruiken bij nog niet herkauwende runderen of runderen jonger dan 3 maanden. Niet gebruiken bij runderen jonger dan 4 maanden voor het ras Belgisch wit-blauw. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Indien een met een bolus behandeld dier verkocht wordt gedurende het seizoen, moet de aankoper geïnformeerd worden over de datum van toediening van de bolus. De bolus kan interfereren bij de controle op vreemde materialen met een elektronische me Lees het volledige document