Panacur SR Bolus 12.000 mg i.rumin. hulpmiddel contin. afgifte

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Fenbendazol 12 g

Fáanlegur frá:

Intervet International

ATC númer:

QP52AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fenbendazole

Skammtar:

12.000 mg

Lyfjaform:

Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte

Samsetning:

Fenbendazol 12000 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

rund

Lækningarsvæði:

Fenbendazole

Vörulýsing:

CTI-code: 172523-01 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1203439 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1995-12-21

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
Panacur SR Bolus
BIJSLUITER
PANACUR SR BOLUS 12 G INTRARUMINAAL HULPMIDDEL MET CONTINUE AFGIFTE
VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
Vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet Productions S.A., Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur SR Bolus 12 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per bolus:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol
12 gram
4.
INDICATIE(S)
Voor de preventie van nematode infestaties bij runderen gedurende het
eerste weideseizoen. Het
diergeneesmiddel vermindert de graad van infestaties veroorzaakt door:
_Ostertagia _
spp.
_, Cooperia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp.
_, Haemonchus _
spp.
_, Oesophagostomum _
spp
_._
en
_Dictyocaulus viviparus_
en
vermindert daarbij de besmetting van de weide. Het preventief effect
heeft een duur van 4 tot 5
maanden; de mate en de duur van bescherming is afhankelijk van de
initiële weidebesmetting.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan runderen met een gewicht lager dan 100 kg of hoger
dan 300 kg.
Niet toedienen aan nog niet herkauwende runderen of runderen jonger
dan 3 maanden.
Niet toedienen aan runderen jonger dan 4 maanden voor het ras Belgisch
wit-blauw.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen, indien het diergeneesmiddel niet
gebruikt wordt als aanbevolen,
milde tot ernstige oesofagale letsels voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar min

Vara einkenni

SKP – NL versie
Panacur SR Bolus
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur SR Bolus 12 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bolus:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol12 gram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
Een cylindervormige, slow release bolus bestaande uit 10 afzonderlijke
tabletten in twee magnesium
buisjes, verbonden en omsloten door kunststofringen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
Te gebruiken bij herkauwende runderen in hun eerste weideseizoen, met
een lichaamsgewicht tussen
100 kg en 300 kg op het moment van de toediening.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de preventie van nematode infestaties bij runderen gedurende het
eerste weideseizoen. Het
diergeneesmiddel vermindert de graad van infestaties veroorzaakt door:
_Ostertagia _
spp
_., Cooperia _
spp
_., Trichostrongylus _
spp
_., Haemonchus _
spp
_., Oesophagostomum _
spp
_._
en
_Dictyocaulus viviparus _
en
vermindert daarbij de besmetting van de weide. Het preventief effect
heeft een duur van 4 tot 5
maanden; de mate en de duur van bescherming is afhankelijk van de
initiële weidebesmetting.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij runderen met een gewicht lager dan 100 kg of hoger
dan 300 kg.
Niet gebruiken bij nog niet herkauwende runderen of runderen jonger
dan 3 maanden.
Niet gebruiken bij runderen jonger dan 4 maanden voor het ras Belgisch
wit-blauw.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Indien een met een bolus behandeld dier verkocht wordt gedurende het
seizoen, moet de aankoper
geïnformeerd worden over de datum van toediening van de bolus.
De bolus kan interfereren bij de controle op vreemde materialen met
een elektronische me