Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml - Eq. Paliperidon 100 mg/ml
Teva Pharma Belgium SA-NV
N05AX13
Paliperidone Palmitate
75 mg
Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Paliperidonpalmitaat 156 mg/ml
Intramusculair gebruik
Paliperidone
CTI-code: 587893-01 - De grootte van de verpakking: 0.75 ml + 2 x Injection needle - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2021-07-29
PaliperidoneTeva-SKPF-afslV04-dec21.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée _Coffret d’initiation du traitement :_ Paliperidone Teva 150 mg et Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 25 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 50 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 75 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 100 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 150 mg de palipéridone. _Coffret d’initiation du traitement :_ Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 100 mg de palipéridone. Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération prolongée Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone, équivalant à 150 mg de palipéridone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspen Lees het volledige document
PaliperidoneTeva-SKPN-afslV04-dec21.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte _Startbehandelingsverpakking:_ Paliperidone Teva 150 mg en Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paliperidone Teva 25 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 25 mg paliperidon. Paliperidone Teva 50 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 50 mg paliperidon. Paliperidone Teva 75 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 75 mg paliperidon. Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 100 mg paliperidon. Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 150 mg paliperidon. _Startbehandelingsverpakking:_ Paliperidone Teva 100 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 100 mg paliperidon. Paliperidone Teva 150 mg suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat paliperidonpalmitaat, overeenkomend met 150 mg paliperidon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie met verlengde afgifte (injectie met verlengde afgifte). De suspensie is wit tot gebroken wit. De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4. Lees het volledige document