Paclitaxel Accord 300 mg/50 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

paclitaxelum

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare AG

ATC-code:

L01CD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

paclitaxelum

farmaceutische vorm:

Concentrato per soluzione per Infusione

Samenstelling:

paclitaxelum 300 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 26350 mg, ethanolum anhydricum 19550 mg, per soluzione per 50 ml.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Farmaco

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Productkenmerken

Paclitaxel Accord®
Composizione
Principi attivi
Paclitaxelum.
Sostanze ausiliarie
Flaconcino 30 mg/5 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 2.6 g, Ethanolum
anhydricum 2 g.
Flaconcino 100 mg/16.7 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 8.8 g,
Ethanolum anhydricum 6.5 g.
Flaconcino 150 mg/25 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 13.2 g,
Ethanolum anhydricum 9.8 g.
Flaconcino 300 mg/50 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 26.4 g,
Ethanolum anhydricum 19.6 g.
Flaconcino 600 mg/100 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 52.7 g,
Ethanolum anhydricum 39.1 g.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Flaconcini da 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml; 300 mg/50 ml;
600 mg/100 ml.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Carcinoma ovarico
Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio
avanzato (stadio FIGO III, IV) o
di carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con
cisplatino.
Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia
standard, di combinazione di
chemioterapici contenenti platino, ha fallito.
Cancro del polmone non a piccole cellule
Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in
associazione con cisplatino,
quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono
indicati.
Carcinoma mammario
In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma
metastatico della mammella, nei
tumori con iperespressione di HER2 e nelle pazienti che non hanno
ancora ricevuto chemioterapia
per la loro malattia metastatica.
Trattamento del carcinoma metastatico della mammella nelle pazienti
che non hanno risposto ai
trattamenti standard contenente derivati antraciclinici o per le quali
tale trattamento non è indicato.
Terapia adiuvante in pazienti con carcinoma della mammella e linfonodi
locoregionali interessati
(linfonodi positivi) dopo un trattamento a base di antracicline con
doxorubicina e ciclofosfamide.
Posologia/impiego
Paclitaxel Accord deve essere usato esclusivamente da personale medico