Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paclitaxelum
Accord Healthcare AG
L01CD01
paclitaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
paclitaxelum 300 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 26350 mg, ethanolum anhydricum 19550 mg, per soluzione per 50 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
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Paclitaxel Accord® Composizione Principi attivi Paclitaxelum. Sostanze ausiliarie Flaconcino 30 mg/5 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 2.6 g, Ethanolum anhydricum 2 g. Flaconcino 100 mg/16.7 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 8.8 g, Ethanolum anhydricum 6.5 g. Flaconcino 150 mg/25 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 13.2 g, Ethanolum anhydricum 9.8 g. Flaconcino 300 mg/50 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 26.4 g, Ethanolum anhydricum 19.6 g. Flaconcino 600 mg/100 ml: Macrogoli glyceroli ricinoleas 52.7 g, Ethanolum anhydricum 39.1 g. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione. Flaconcini da 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 150 mg/25 ml; 300 mg/50 ml; 600 mg/100 ml. Indicazioni/possibilità d'impiego Carcinoma ovarico Per il trattamento di prima linea del carcinoma dell'ovaio in stadio avanzato (stadio FIGO III, IV) o di carcinomi residui (>1 cm) dopo laparatomia, in combinazione con cisplatino. Trattamento del carcinoma metastatico dell'ovaio quando la terapia standard, di combinazione di chemioterapici contenenti platino, ha fallito. Cancro del polmone non a piccole cellule Trattamento di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in associazione con cisplatino, quando l'intervento chirurgico e/o la terapia radiante non sono indicati. Carcinoma mammario In combinazione con trastuzumab per il trattamento del carcinoma metastatico della mammella, nei tumori con iperespressione di HER2 e nelle pazienti che non hanno ancora ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. Trattamento del carcinoma metastatico della mammella nelle pazienti che non hanno risposto ai trattamenti standard contenente derivati antraciclinici o per le quali tale trattamento non è indicato. Terapia adiuvante in pazienti con carcinoma della mammella e linfonodi locoregionali interessati (linfonodi positivi) dopo un trattamento a base di antracicline con doxorubicina e ciclofosfamide. Posologia/impiego Paclitaxel Accord deve essere usato esclusivamente da personale medico Læs hele dokumentet