OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

oxytocine 5 UI

Beschikbaar vanaf:

MEDISOL

ATC-code:

H01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxytocine 5 UI

Dosering:

5 UI

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml de solution injectable > oxytocine 5 UI

Eenheden in pakket:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H Hormones systémiques, Hormones sexuelles exclues)

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE OCYTOCIQUE POSTHYPOPHYSAIRE - H01BB02 (H : Hormones sexuelles).Ce médicament est indiqué en cas de : insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail, chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…), hémorragie de la délivrance.

Product samenvatting:

OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2013-10-31

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
Dénomination du médicament
OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable
Oxytocine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYTOCINE MEDISOL
5 UI/ml, solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYTOCINE MEDISOL
5 UI/ml, solution
injectable
?
3. Comment utiliser OXYTOCINE MEDISOL
5 UI/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYTOCINE MEDISOL
5 UI/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE OCYTOCIQUE
POSTHYPOPHYSAIRE -
H01BB02 (H : Hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail,
·
chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…),
·
hémorragie de la délivrance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYTOCINE
MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais OXYTOCINE MEDISOL
5 UI/ml, solution injectable
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oxytocine ou à l'un
des autres co

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxytocine.................................................................................................................................
5 U.I
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient moins de 1 mmol (23
mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de
travail.
·
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse….):
obtention d'une bonne rétraction utérine.
·
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
4.2. Posologie et mode d'administration
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du
travail
5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum
glucosé isotonique en perfusion I.V.
continue, ou de préférence par le biais d’une pompe à perfusion
à vitesse variable pendant plus de 5 minutes).
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée
à la réponse utérine, en commençant par 2 à
8 gouttes par minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml
par minute) avec un maximum de 40
gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2 ml par minute).
La vitesse de perfusion peut être augmentée progressivement, à des
intervalles minimum de 20 minutes et
chaque palier ne devra pas dépasser 1-2 mU.I. par minute jusqu’à
ce qu’une contraction similaire à celle
obtenue dans le cadre du travail normale soit établie.
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera
contrôlé par une pompe de haute
précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies
après perfusion de 500 ml (soit 5.U.I.), la
pe