البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxytocine 5 UI
MEDISOL
H01BB02
oxytocine 5 UI
5 UI
Solution
pour 1 ml de solution injectable > oxytocine 5 UI
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste II
HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE (H Hormones systémiques, Hormones sexuelles exclues)
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE OCYTOCIQUE POSTHYPOPHYSAIRE - H01BB02 (H : Hormones sexuelles).Ce médicament est indiqué en cas de : insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail, chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…), hémorragie de la délivrance.
OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.
Valide
2013-10-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023 Dénomination du médicament OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable Oxytocine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE OCYTOCIQUE POSTHYPOPHYSAIRE - H01BB02 (H : Hormones sexuelles). Ce médicament est indiqué en cas de : · insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail, · chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse…), · hémorragie de la délivrance. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oxytocine ou à l'un des autres com اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYTOCINE MEDISOL 5 UI/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oxytocine................................................................................................................................. 5 U.I Pour 1 ml de solution injectable. Excipient à effet notoire : 1 ampoule contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à- dire essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Insuffisance des contractions utérines, en début ou en cours de travail. · Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse….): obtention d'une bonne rétraction utérine. · Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance. 4.2. Posologie et mode d'administration Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du travail 5 U.I. en perfusion I.V. lente (5 U.I. dilués dans 500 ml de sérum glucosé isotonique en perfusion I.V. continue, ou de préférence par le biais d’une pompe à perfusion à vitesse variable pendant plus de 5 minutes). La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes par minute (correspondant à 1 à 4 mU.I. ou 0,1 à 0,4 ml par minute) avec un maximum de 40 gouttes/minute (soit 20 mU.I. ou 2 ml par minute). La vitesse de perfusion peut être augmentée progressivement, à des intervalles minimum de 20 minutes et chaque palier ne devra pas dépasser 1-2 mU.I. par minute jusqu’à ce qu’une contraction similaire à celle obtenue dans le cadre du travail normale soit établie. A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera contrôlé par une pompe de haute précision. Si les contractions régulières ne sont pas établies après perfusion de 500 ml (soit 5.U.I.), la p اقرأ الوثيقة كاملة