OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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23-02-2024
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23-02-2024

Werkstoffen:

oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg

Beschikbaar vanaf:

MUNDIPHARMA

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg

Dosering:

27 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription-type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Therapeutisch gebied:

analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCONTIN LP est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Product samenvatting:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 30 mg - OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2008-03-11

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024
Dénomination du médicament
OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCONTIN LP est utilisé chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans pour le traitement des
douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques forts, notamment les
douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCONTIN LP
30 mg, comprimé pellicul
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCONTIN LP 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone…………………………………………………………………………….30,0
mg
Equivalent à oxycodone
base………………………………………………………………………...27,0
mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé brun, gravé OC sur une face et 30 sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCONTIN LP est indiqué chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans dans le traitement des
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de la
libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait indiquer
que la posologie de la libération prolongée doit être augmentée
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l’intensité de la douleur et à
la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du patient,
son poids corporel et son sexe (des concentrations plasmatiques plus
élevées sont produites chez les femmes)
doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la plus courte
possible.
P
                                
                                Lees het volledige document