Oxycodon Sandoz 10 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxycodonhydrochloride 10 mg - Eq. Oxycodon 9 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N02AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxycodone Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Oxycodonhydrochloride 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxycodone

Product samenvatting:

CTI-code: 335307-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010355 - CNK-code: 2614964 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-12 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-13 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335316-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335316-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010362 - CNK-code: 2614956 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335307-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-03-03

Bijsluiter

1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OXYCODON SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODON SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
OXYCODON SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
chlorhydrate d’oxycodone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce qu’Oxycodon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxycodon
Sandoz ?
3.
Comment prendre Oxycodon Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oxycodon Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OXYCODON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxycodon Sandoz contient la substance active chlorhydrate
d’oxycodone, qui est un puissant
antidouleur à action centrale, appartenant au groupe des opiacés.
Oxycodon Sandoz est utilisé chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour traiter les
douleurs sévères, qui ne peuvent être soulagées correctement que
par des antidouleurs opiacés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OXYCODON
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS OXYCODON SANDOZ SI VOUS :

êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

présentez des troubles respiratoires, c

Productkenmerken

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SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxycodon Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte
Oxycodon Sandoz 20 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Oxycodon Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 4,5 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 34,0 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 9,0 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 67,9 mg lactose (als
monohydraat).
_Oxycodon Sandoz 20 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride,
overeenkomend met 17,9 mg
oxycodon.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 60,3 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
_Oxycodon Sandoz 5 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 5,3 – 5,9 mm.
_Oxycodon Sandoz 10 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 6,8 – 7,4 mm.
_Oxycodon Sandoz 20 mg tabletten met verlengde afgifte:_
Roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met verlengde afgifte,
diameter: 6,8 – 7,4 mm.
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4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijn die het gebruik van sterk werkende opioïden vereist.
Oxycodon Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en
aan de individuele gevoeligheid
van de patiënt.
Voor doseringen die niet ui