Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

G04BD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxybutynin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1997-10-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten
_RVG 22160 _
oxybutyninehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2015
AUTHORISATION
DISK:
NB011424
REV. 7.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYBUTYNINE HCL CF 2,5 MG, TABLETTEN
oxybutyninehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxybutynine HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYBUTYNINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten behoort tot een groep
spasmeverlichtende middelen (een
zogenaamd spasmolyticum).
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten werkt door het verminderen van de
spierspasmen van de blaas.
Het zijn deze spasmen die het gevoel veroorzaken dat men regelmatig
moet urineren, dat vervolgens
kan leiden tot onwillekeurig urineverlies. Oxybutynine ontspant de
blaasspier, zodat de blaas meer
urine kan vasthouden en de frequente drang tot urineren vermindert.
Volwassenen
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten kan door de arts worden
voorgeschreven voor het behandelen
van het onwillekeurig urineverlies als gevolg van een instabiele of
overactieve blaas. Me

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten
_RVG 22160_
oxybutyninehydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2015
AUTHORISATION
DISK:
NB011424
REV. 6.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten bevatten 2,5 mg
oxybutyninehydrochloride
Hulpstof met bekend effect: 59,50 mg lactosemonohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg is een witte, ronde, platte tablet met
schuine rand, met aan de ene kant
OXB 2,5 en glad aan de andere kant
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten is geïndiceerd voor
urine-incontinentie, drang en frequentie bij
instabiele
blaascondities,
hetzij
als
gevolg
van
idiopathische
detrusorinstabiliteit
of
neurogene
blaasstoornissen (detrusorhyperreflexie).
PEDIATRISCHE POPULATIE
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd bij kinderen ouder dan 5 jaar
voor:
-
Urine-incontinentie,
-aandrang
en
frequente
urinelozing
bij
instabiele
blaascondities
door
idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasstoornissen
(destructor-overactiviteit).
-
Nachtelijke bedplassen geassocieerd met detrusor-overactiviteit, in
combinatie met een niet-
medicamenteuze therapie, wanneer andere behandelingen hebben gefaald.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toediening
Volwassenen:
De dosis dient individueel te worden ingesteld, te beginnen met 3 maal
daags 2,5 mg. Naderhand
dient de laagste effectieve dosis te worden gekozen. De dagelijkse
dosis kan variëren tussen 10 en 15
mg (maximaal 20 mg per dag), in 2 - 3 (maximaal 4) doses.
Oudere patiënten:
Centrafarm B.V., Etten-Leur
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten
_RVG 2