Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE
Centrafarm B.V.
G04BD04
OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Oxybutynin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1997-10-01
Centrafarm B.V., Etten-Leur MODULE 1 Administrative information and prescribing information Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten _RVG 22160 _ oxybutyninehydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2015 AUTHORISATION DISK: NB011424 REV. 7.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXYBUTYNINE HCL CF 2,5 MG, TABLETTEN oxybutyninehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxybutynine HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYBUTYNINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten behoort tot een groep spasmeverlichtende middelen (een zogenaamd spasmolyticum). Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten werkt door het verminderen van de spierspasmen van de blaas. Het zijn deze spasmen die het gevoel veroorzaken dat men regelmatig moet urineren, dat vervolgens kan leiden tot onwillekeurig urineverlies. Oxybutynine ontspant de blaasspier, zodat de blaas meer urine kan vasthouden en de frequente drang tot urineren vermindert. Volwassenen Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten kan door de arts worden voorgeschreven voor het behandelen van het onwillekeurig urineverlies als gevolg van een instabiele of overactieve blaas. Me Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Centrafarm B.V., Etten-Leur MODULE 1 Administrative information and prescribing information Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten _RVG 22160_ oxybutyninehydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2015 AUTHORISATION DISK: NB011424 REV. 6.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten bevatten 2,5 mg oxybutyninehydrochloride Hulpstof met bekend effect: 59,50 mg lactosemonohydraat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Oxybutynine HCl CF 2,5 mg is een witte, ronde, platte tablet met schuine rand, met aan de ene kant OXB 2,5 en glad aan de andere kant 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN Oxybutynine HCl CF 2,5 mg tabletten is geïndiceerd voor urine-incontinentie, drang en frequentie bij instabiele blaascondities, hetzij als gevolg van idiopathische detrusorinstabiliteit of neurogene blaasstoornissen (detrusorhyperreflexie). PEDIATRISCHE POPULATIE Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd bij kinderen ouder dan 5 jaar voor: - Urine-incontinentie, -aandrang en frequente urinelozing bij instabiele blaascondities door idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasstoornissen (destructor-overactiviteit). - Nachtelijke bedplassen geassocieerd met detrusor-overactiviteit, in combinatie met een niet- medicamenteuze therapie, wanneer andere behandelingen hebben gefaald. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toediening Volwassenen: De dosis dient individueel te worden ingesteld, te beginnen met 3 maal daags 2,5 mg. Naderhand dient de laagste effectieve dosis te worden gekozen. De dagelijkse dosis kan variëren tussen 10 en 15 mg (maximaal 20 mg per dag), in 2 - 3 (maximaal 4) doses. Oudere patiënten: Centrafarm B.V., Etten-Leur MODULE 1 Administrative information and prescribing information Oxybutynine HCl CF 2,5 mg, tabletten _RVG 2 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը