Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxybutynine 0,5 mg/ml - Eq. Oxybutynine 0,454 mg/ml
Unimedic Pharma AB
G04BD04
Oxybutynin Hydrochloride
0,5 ml
Solution intravésicale
Chlorhydrate de Oxybutynine 0.5 mg/ml
Voie intravésicale
Oxybutynin
CTI code: 579324-01 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-01-27
NOTICE : Information de l’utilisateur Oxybutynin Unimedic 0,5 mg/ml solution intravésicale chlorhydrate d’oxybutynine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ?: 1. Qu’est-ce qu’Oxybutynin Unimedic et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oxybutynin Unimedic 3. Comment utiliser Oxybutynin Unimedic 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Oxybutynin Unimedic 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu’est-ce qu’Oxybutynin Unimedic et dans quel cas est-il utilisé Oxybutynin Unimedic s’utilise pour le contrôle de la vessie hyperactive, qui fait que vous urinez très fréquemment ou engendre de l’incontinence (fuites urinaires). Ce problème peut être consécutif à une spina bifida ou à des lésions de la moelle épinière. Oxybutynin Unimedic contient comme substance active de l’oxybutynine, qui agit en incitant la vessie à se dilater et à pouvoir contenir un volume plus important d’urine avant que vous n’éprouviez un besoin impérieux d’uriner. Cela réduit donc également le risque de pertes urinaires involontaires. Oxybutynin Unimedic s’administre directement dans la vessie au moyen d’une sonde chez les patients confrontés à des effets secondaires dits anticholinerg Lees het volledige document
1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Oxybutynin Unimedic 0,5 mg/ml solution intravésicale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 0,5 mg de chlorhydrate d’oxybutynine, ce qui correspond à 0,454 mg d’oxybutynine. Excipient à effet notoire La solution contient 3,5 mg (0,15 mmol) de sodium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution intravésicale. Solution limpide incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Traitement de la pollakiurie, de l’anancurésie ou de l’incontinence par impériosité susceptibles de survenir lors d’hyperactivité de la vessie due à une pathologie neurogène de la vessie (par exemple myéloméningocèle ou lésion médullaire) dans des situations où les effets indésirables anticholinergiques de l’oxybutynine administrée oralement ne sont pas tolérés. La solution intravésicale doit être utilisée uniquement lorsqu’un sondage vésical intermittent a déjà été mis en place. Oxybutynin Unimedic est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans. 4.2 Posologie et mode d’administration Ce médicament est administré par un professionnel de santé mais peut également être administré à domicile par le patient ou par un proche/un soignant. Il est indispensable que le patient et le proche ou le soignant bénéficie d’une formation adéquate par un professionnel de santé compétent, par exemple un urologue, avant la première administration. Posologie Adultes : La posologie doit être déterminée individuellement, avec une dose initiale de 5 mg (10 ml) par voie intravésicale matin et soir. La dose peut être ajustée après une semaine de traitement. Il convient de choisir la plus faible dose efficace. La dose journalière peut être augmentée jusqu’à 3 x 5 mg (10 ml) ou 2 x 10 mg (20 ml) pour obtenir un effet adéquat dans la mesure où les effets indésirables sont tolérables. Population pédiatrique Enfants de plus de 5 ans : La posologie doit êtr Lees het volledige document