Oxis Turbohaler 9 µg/dosis inhalatiepdr. multidos. cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Formoterolfumaraatdihydraat 20 mg/g

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca SA-NV

ATC-code:

R03AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Formoterol Fumarate Dihydrate

Dosering:

9 µg/dose

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

Formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

formoterol

Product samenvatting:

CTI-code: 185954-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015523 - CNK-code: 1354414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-04 - De grootte van de verpakking: 18 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-09-08

Bijsluiter

B. BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXIS TURBOHALER 9 MICROGRAM/DOSE
INHALATIEPOEDER
formoterolfumaraat dihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxis Turbohaler 9 microgram/dose en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXIS TURBOHALER 9 MICROGRAM/DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Oxis Turbohaler is een inhalator. Hij bevat een geneesmiddel dat
formoterol wordt genoemd. Dit
hoort bij een groep geneesmiddelen die “langwerkende
bèta-agonisten” of “bronchodilatatoren”
worden genoemd.
Het wordt gebruikt om de spieren van uw luchtwegen te ontspannen. Dit
helpt u om gemakkelijker te
ademen.
Het begint te werken binnen de 1 tot 3 minuten en het effect blijft
tot 12 uur aanhouden.
Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om astma of chronisch
obstructief longlijden
(COPD) te behandelen.
ASTMA
Oxis Turbohaler wordt gebruikt voor de behandeling van astma bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 6 jaar en ouder.
Voor de behandeling van astma zal uw arts u twee inhalators
voorschrijven: Oxis Turbohaler en een
afzonderlijke
corticosteroïd inhalator. Deze moeten samen gebruikt worden.

Oxis Turbohaler wordt gebruikt om astma symptomen te helpen voorkomen.


Productkenmerken

1/
10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/
10
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxis Turbohaler 4,5 microgram/dose, inhalatiepoeder
Oxis Turbohaler 9 microgram/dose, inhalatiepoeder
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxis Turbohaler 4,5 microgram/dose
Elke vrijgegeven dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) van
Oxis Turbohaler bevat 4,5 microgram
formoterol fumaraat dihydraat, welke afkomstig is van een gemeten
dosis van 6 microgram.
Hulpstof met bekend effect
895,5 microgram lactose monohydraat per vrijgegeven dosis. Zie rubriek
4.4.
Oxis Turbohaler 9 microgram/dose
Elke vrijgegeven dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) van
Oxis Turbohaler bevat 9 microgram
formoterol fumaraat dihydraat, welke afkomstig is van een gemeten
dosis van 12 microgram.
Hulpstof met bekend effect
891 microgram lactose monohydraat per vrijgegeven dosis. Zie rubriek
4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxis Turbohaler is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen van 6 jaar en ouder als behandeling
toegevoegd aan een onderhoudsbehandeling met
inhalatiecorticosteroïden voor de verlichting van broncho-
obstructieve symptomen en voor preventie van inspanningsgebonden
symptomen bij patiënten met astma als
een adequate behandeling met corticosteroïden niet voldoende is.
Oxis Turbohaler is ook geïndiceerd bij volwassenen voor verlichting
van broncho-obstructieve symptomen bij
patiënten met chronisch obstructief longlijden (COPD).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruik van doses, die boven de voor de individuele patiënt
gebruikelijke doses liggen, gedurende meer dan
2 dagen per week, is een teken van onvoldoende controle van de
aandoening. De onderhoudsbehandeling zal
dan opnieuw geëvalueerd moeten worden.
OXIS TURBOHALER 4,5 MICROGRAM/DOSE
_Astma:_
Bij astma kan Oxis Turbohaler gebruikt worden als
onderhoudsbehandeling (standaarddosering) een- of
twe