देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Formoterolfumaraatdihydraat 20 mg/g
AstraZeneca SA-NV
R03AC13
Formoterol Fumarate Dihydrate
9 µg/dose
Inhalatiepoeder
Formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Inhalatie
formoterol
CTI-code: 185954-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456015523 - CNK-code: 1354414 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 185954-04 - De grootte van de verpakking: 18 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-09-08
B. BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXIS TURBOHALER 9 MICROGRAM/DOSE INHALATIEPOEDER formoterolfumaraat dihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxis Turbohaler 9 microgram/dose en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXIS TURBOHALER 9 MICROGRAM/DOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxis Turbohaler is een inhalator. Hij bevat een geneesmiddel dat formoterol wordt genoemd. Dit hoort bij een groep geneesmiddelen die “langwerkende bèta-agonisten” of “bronchodilatatoren” worden genoemd. Het wordt gebruikt om de spieren van uw luchtwegen te ontspannen. Dit helpt u om gemakkelijker te ademen. Het begint te werken binnen de 1 tot 3 minuten en het effect blijft tot 12 uur aanhouden. Uw arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om astma of chronisch obstructief longlijden (COPD) te behandelen. ASTMA Oxis Turbohaler wordt gebruikt voor de behandeling van astma bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder. Voor de behandeling van astma zal uw arts u twee inhalators voorschrijven: Oxis Turbohaler en een afzonderlijke corticosteroïd inhalator. Deze moeten samen gebruikt worden. Oxis Turbohaler wordt gebruikt om astma symptomen te helpen voorkomen. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/ 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/ 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxis Turbohaler 4,5 microgram/dose, inhalatiepoeder Oxis Turbohaler 9 microgram/dose, inhalatiepoeder 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxis Turbohaler 4,5 microgram/dose Elke vrijgegeven dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) van Oxis Turbohaler bevat 4,5 microgram formoterol fumaraat dihydraat, welke afkomstig is van een gemeten dosis van 6 microgram. Hulpstof met bekend effect 895,5 microgram lactose monohydraat per vrijgegeven dosis. Zie rubriek 4.4. Oxis Turbohaler 9 microgram/dose Elke vrijgegeven dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat) van Oxis Turbohaler bevat 9 microgram formoterol fumaraat dihydraat, welke afkomstig is van een gemeten dosis van 12 microgram. Hulpstof met bekend effect 891 microgram lactose monohydraat per vrijgegeven dosis. Zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oxis Turbohaler is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder als behandeling toegevoegd aan een onderhoudsbehandeling met inhalatiecorticosteroïden voor de verlichting van broncho- obstructieve symptomen en voor preventie van inspanningsgebonden symptomen bij patiënten met astma als een adequate behandeling met corticosteroïden niet voldoende is. Oxis Turbohaler is ook geïndiceerd bij volwassenen voor verlichting van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met chronisch obstructief longlijden (COPD). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het gebruik van doses, die boven de voor de individuele patiënt gebruikelijke doses liggen, gedurende meer dan 2 dagen per week, is een teken van onvoldoende controle van de aandoening. De onderhoudsbehandeling zal dan opnieuw geëvalueerd moeten worden. OXIS TURBOHALER 4,5 MICROGRAM/DOSE _Astma:_ Bij astma kan Oxis Turbohaler gebruikt worden als onderhoudsbehandeling (standaarddosering) een- of twe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें