OXACILINA-500

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Oxacilina

Beschikbaar vanaf:

EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxacillin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Cápsula

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OXACILINA-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada
uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana,
Cuba.
NO. DE REGISTRO:
M-15-072-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de abril de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Oxacilina (eq. a 547,32 mg de
Oxacilina sódica)
500 mg
Lactosa Monohidratada
38,28 mg
PLAZO DE VALIDEZ
30 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa
incluyendo la otitis externa,
coadyuvante en el tratamiento de neumonías, impétigos, celulitis,
osteomielitis y endocarditis
estafilocócicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las penicilinas y cefalosporinas.
Hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.
Contiene Lactosa, no usar en enfermos intolerantes a la Lactosa.
PRECAUCIONES:
El uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de
gérmenes resistentes.
Niños: puede dar lugar a sensibilización. Los neonatos y otros
lactantes pueden desarrollar
hematuria, albuminuria y azotermia transitoria cuando se les
administran dosis elevadas de
150 a 175mg/kg/d.
Insuficiencia
renal,
pacientes
con
pobre
función
renal
por
el
riesgo
de
nefrotoxicidad,
insuficiencia hepática. Alergia como asma, eczema, fiebre del heno,
urticaria. Antecedentes
de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerosa,
enteritis regional o colitis
asociada con antibióticos.
Sensibilidad cruzada: los pacientes con alergia a una penicilina
pueden ser también alérgicos
a otras penicilinas.
No utilizar en pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: diarrea leve, náuseas o vómitos, fiebre, rash, cansancio
o debilidad