País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Oxacilina
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba.
Oxacillin
500 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OXACILINA-500 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno. TITULAR, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba. NO. DE REGISTRO: M-15-072-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de abril de 2015 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Oxacilina (eq. a 547,32 mg de Oxacilina sódica) 500 mg Lactosa Monohidratada 38,28 mg PLAZO DE VALIDEZ 30 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa incluyendo la otitis externa, coadyuvante en el tratamiento de neumonías, impétigos, celulitis, osteomielitis y endocarditis estafilocócicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las penicilinas y cefalosporinas. Hipersensibilidad inmediata a betalactámicos. Contiene Lactosa, no usar en enfermos intolerantes a la Lactosa. PRECAUCIONES: El uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Niños: puede dar lugar a sensibilización. Los neonatos y otros lactantes pueden desarrollar hematuria, albuminuria y azotermia transitoria cuando se les administran dosis elevadas de 150 a 175mg/kg/d. Insuficiencia renal, pacientes con pobre función renal por el riesgo de nefrotoxicidad, insuficiencia hepática. Alergia como asma, eczema, fiebre del heno, urticaria. Antecedentes de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos. Sensibilidad cruzada: los pacientes con alergia a una penicilina pueden ser también alérgicos a otras penicilinas. No utilizar en pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: diarrea leve, náuseas o vómitos, fiebre, rash, cansancio o debilidad Leer el documento completo