Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

p.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVIN XYLOMETAZOLINEHCL CARE 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Xylometazoline HCl
Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar (doseerspray)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Otrivin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS OTRIVIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Otrivin wanneer uw kind last heeft van een verstopte neus.
Otrivin zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en het helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor
uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van Otrivin begint
binnen 2 minuten en houdt tot
12 uren aan.
Otrivin behoort tot de groep geneesmiddelen ter behandeling van
neusaandoeningen.
Otrivin 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2
jaar is niet vastgesteld.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-

Productkenmerken

1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Otrivin
XylometazolineHCl
Care
0,5
mg/ml
Neusspray,
oplossing
bevat
0,5
mg/ml
xylometazolinehydrochloride. Elke verstuiving levert 0,035 mg
xylometazoline hydrochloride
af.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere, kleurloze en vrijwel geurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Otrivin 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten _
Otrivin 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger
dan 2 jaar. Toepassing bij
kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder supervisie van de ouders
te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Otrivin
niet langer dan een
week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag niet
overschreden worden.
Wijze van toediening:
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd
van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen in elk neusgat per
dag.
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen in elk
neusgat per dag.
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de
mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk
en sluit de
mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit.
2/6
Otrivin dient men te gebruiken nadat men zijn neus gesnoten heeft.
De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enkele keren
pompen totdat er een
gelijkmati