Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml
Neusspray, oplossing
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
p.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVIN XYLOMETAZOLINEHCL CARE 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING Xylometazoline HCl Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar (doseerspray) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Otrivin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1. WAT IS OTRIVIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? U gebruikt Otrivin wanneer uw kind last heeft van een verstopte neus. Otrivin zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en het helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van Otrivin begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uren aan. Otrivin behoort tot de groep geneesmiddelen ter behandeling van neusaandoeningen. Otrivin 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Lesen Sie das vollständige Dokument
1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing bevat 0,5 mg/ml xylometazolinehydrochloride. Elke verstuiving levert 0,035 mg xylometazoline hydrochloride af. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Heldere, kleurloze en vrijwel geurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van congestie van het neusslijmvlies. Otrivin 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Pediatrische patiënten _ Otrivin 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder supervisie van de ouders te geschieden. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Otrivin niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden. Wijze van toediening: _Kinderen van 2 tot en met 6 jaar: _ Onder toezicht van de ouders. 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag. _Kinderen van 6 tot en met 12 jaar: _ Onder toezicht van de ouders. 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag. De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het oppervlak van de mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit de mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit. 2/6 Otrivin dient men te gebruiken nadat men zijn neus gesnoten heeft. De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enkele keren pompen totdat er een gelijkmati Lesen Sie das vollständige Dokument