Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenoksimetilpenicilinkalij
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01CE02
fenoksimetilpenicilinkalij
1.000.000 IU
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina i oko 64 mg kalija
na recept neponovljivi recept
Sandoz GmbH - PHP Kundl, Kundl, Austrija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-169107338-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-09
2020-11-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE _fenoksimetilpenicilinkalij_ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je OSPEN K i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati OSPEN K 3. Kako uzimati OSPEN K 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati OSPEN K 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OSPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI Ospen K sadrži djelatnu tvar fenoksimetilpenicilin u obliku fenoksimetilpenicilinkalija. Ospen K je antibiotik koji se koristi za liječenje blagih do umjereno teških infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na fenoksimetilpenicilin, kao što su: infekcije uha, nosa, grla ili sinusa infekcije dišnih putova, kao što su bronhitis i upala pluća infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom skupine A, kao što su šarlah, crveni vjetar, sprječavanje pojave ili ponovne pojave reumatske groznice infekcije kože infekcije uzrokovane ozljedama zbog ugriza životinja ili opeklinama sprječavanje infekcija srca tijekom operacija usta ili grla i gornjih dišnih puteva Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne vrste bakterija, možda će Vam biti propisan dodatni antibiotik. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OSPEN K NEMOJTE UZIMATI OSPEN K: ako ste alergični (preosjetljivi) na fenoksimetilpenicilinkalij ili penicilinske antibiotike, uključujući i Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina i oko 64 mg kalija. OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 500 000 IU odnosno 981 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 885 mg fenoksimetilpenicilina i oko 96 mg kalija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. OSPEN K 1000000 IU Bijele do blago krem boje, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na obje strane, dimenzija 7 x 18 mm. OSPEN K 1500000 IU Bijele do blago krem boje, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na obje strane, dimenzija 10 x 21 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tablete Ospen K indicirane su za liječenje blagih do umjereno teških infekcija, uzrokovanih bakterijama osjetljivim na fenoksimetilpenicilin. Infekcije gornjih dišnih puteva - akutni otitis i sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran), faringitis, tonzilitis uzrokovan beta- hemolitičkim streptokokom skupine A Infekcije donjih dišnih puteva - bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija Infekcije kože - erizipel, piodermija, furunkuloza, flegmona - Lajmska bolest Ostale infekcije H A L M E D 27 - 11 - 2020 O D O B R E N O 2 - infekcije uzrokovane ugrizom životinja ili opekline - šarlah Profilaksa - profilaksa bakterijskog endokarditisa prije i nakon manjih kirurških zahvata u području zubi, usta i čeljusti (npr.ekstrakcije zuba) ili gornjeg respiratornog trakta (npr. tonzilektomija) - profilaksa recidiva reumatske groznice Ukoliko postoji potreba, moguća je kombinacija s drugim odgovarajućim antibiotikom. POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOJ PRIMJENI AN Lees het volledige document