Ospen K 1000000 IU filmom obložene tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

fenoksimetilpenicilinkalij

Fáanlegur frá:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

J01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

fenoksimetilpenicilinkalij

Skammtar:

1.000.000 IU

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg fenoksimetilpenicilinkalija što odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina i oko 64 mg kalija

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

Sandoz GmbH - PHP Kundl, Kundl, Austrija

Vörulýsing:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-169107338-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-09

Leyfisdagur:

2020-11-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_fenoksimetilpenicilinkalij_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je OSPEN K i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati OSPEN K
3. Kako uzimati OSPEN K
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati OSPEN K
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE OSPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI
Ospen K sadrži djelatnu tvar fenoksimetilpenicilin u obliku
fenoksimetilpenicilinkalija.
Ospen K je antibiotik koji se koristi za liječenje blagih do umjereno
teških infekcija uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na fenoksimetilpenicilin, kao što su:

infekcije uha, nosa, grla ili sinusa

infekcije dišnih putova, kao što su bronhitis i upala pluća

infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom skupine A, kao
što su šarlah, crveni vjetar,
sprječavanje pojave ili ponovne pojave reumatske groznice

infekcije kože

infekcije uzrokovane ozljedama zbog ugriza životinja ili opeklinama

sprječavanje infekcija srca tijekom operacija usta ili grla i gornjih
dišnih puteva
Ako imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od jedne
vrste bakterija, možda će Vam biti
propisan dodatni antibiotik.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OSPEN K
NEMOJTE UZIMATI OSPEN K:

ako ste alergični (preosjetljivi) na fenoksimetilpenicilinkalij ili
penicilinske antibiotike,
uključujući i

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
OSPEN K 1000000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 000 000 IU odnosno 654 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara 590 mg fenoksimetilpenicilina i oko 64 mg kalija.
OSPEN K 1500000 IU FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 500 000 IU odnosno 981 mg
fenoksimetilpenicilinkalija što
odgovara 885 mg fenoksimetilpenicilina i oko 96 mg kalija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
OSPEN K 1000000 IU
Bijele do blago krem boje, duguljaste, bikonveksne filmom obložene
tablete s urezom na obje strane,
dimenzija 7 x 18 mm.
OSPEN K 1500000 IU
Bijele do blago krem boje, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete s urezom na obje strane,
dimenzija 10 x 21 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tablete Ospen K indicirane su za liječenje blagih do umjereno teških
infekcija, uzrokovanih
bakterijama osjetljivim na fenoksimetilpenicilin.
Infekcije gornjih dišnih puteva
-
akutni otitis i
sinusitis
(odgovarajuće
dijagnosticiran),
faringitis,
tonzilitis
uzrokovan
beta-
hemolitičkim streptokokom skupine A
Infekcije donjih dišnih puteva
-
bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija
Infekcije kože
-
erizipel, piodermija, furunkuloza, flegmona
-
Lajmska bolest
Ostale infekcije
H A L M E D
27 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
-
infekcije uzrokovane ugrizom životinja ili opekline
-
šarlah
Profilaksa
-
profilaksa bakterijskog endokarditisa prije i nakon manjih kirurških
zahvata u području zubi, usta
i čeljusti (npr.ekstrakcije zuba) ili gornjeg respiratornog trakta
(npr. tonzilektomija)
-
profilaksa recidiva reumatske groznice
Ukoliko postoji potreba, moguća je kombinacija s drugim
odgovarajućim antibiotikom.
POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOJ PRIMJENI
AN