Oruvail 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOPROFEN;

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOPROFEN;

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); DIMETICON (E 900); ERYTHROSINE (E 127); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LECITHINE (E 322); MAÏSZETMEEL; OPACODE S-1-7020 (WHITE) { MIXTURE CONTAINING 4 SOLID INGREDIENTS} (RI); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
Oruvail PIL 031116
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ORUVAIL 100, CAPSULE MET GEREGULEERDE AFGIFTE 100 MG
ORUVAIL 150, CAPSULE MET GEREGULEERDE AFGIFTE 150 MG
ORUVAIL 200, CAPSULE MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200 MG
ketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Oruvail en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORUVAIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT ORUVAIL?
Ketoprofen, de werkzame stof in Oruvail, is een geneesmiddel met
pijnstillende, ontstekingsremmende
en koortswerende eigenschappen.
WAARVOOR WORDT ORUVAIL GEBRUIKT?
Oruvail wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van pijn
en chronische ontsteking bij
bepaalde gewrichtsaandoeningen (osteo-arthrose en reumatoïde
arthritis) en bepaalde pijnlijke
ontstekingen van de wervels (spondylitis ankylopoëtica).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor ketoprofen of voor één van
de andere bestanddelen van
Oruvail. Ook als u na gebruik van bepaalde pijnstillers
(acetylsalicylzuur) een
overgevoeligheidsreactie zoals jeuk, huiduitslag, astma of ontsteking
van het neusslijmvlies

Productkenmerken

1
Oruvail SmPC 031116
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oruvail 100, capsules met gereguleerde afgifte 100 mg
Oruvail 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mg
Oruvail 200, capsules met gereguleerde afgifte 200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oruvail 100, Oruvail 150 en Oruvail 200 capsules bevatten 100, 150
resp. 200 mg ketoprofen in de
vorm van korrels, die zorgen voor een pH-afhankelijke gereguleerde
afgifte van ketoprofen.
Hulpstof(fen): bevat o.a. sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute en chronische behandeling van:
-
rheumatoïde arthritis
-
osteo-arthrosis
-
spondylitis ankylopoëtica
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eenmaal daags 100 tot 200 mg bij voorkeur tijdens of na de maaltijd in
te nemen, met wat vloeistof.
De arts kan bij onvoldoend resultaat gedurende korte tijd
(bijvoorbeeld 2 weken) de dosering
verhogen tot maximaal 200 mg per dag, verdeeld over twee giften.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Speciale patiëntengroepen
_Pediatrische patiënten _
Oruvail wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan
15 jaar.
_Ouderen en patiënten met verminderde nierfunctie _
Bij ouderen en patiënten met verminderde nierfunctie wordt aangeraden
met een lagere dosering te
beginnen en de minimale effectieve dosering aan te houden, op
voorwaarde dat ketoprofen goed
verdragen wordt.
_Patiënten met verminderde leverfunctie _
Bij patiënten met verminderde leverfunctie wordt aangeraden de
minimale effectieve dosering aan te
houden.
2
Oruvail SmPC 031116
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Patiënten met in de anamnese overgevoeligheidsreacties zoals
bronchospasmen, astma aanvallen,
rhinitis, urticaria of andere allergische reac