Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bismuth subnitrate
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QG52X
Bismuth subnitrate
2.6 g
intramammaarisuspensio
Kaupan: 24 x 4 g (VNR-numero: 014541) Ei kaupan: 60 x 4 g (VNR-numero: 014925), 120 x 4 g
Resepti: 24 x 4 g Ei kaupan: 60 x 4 g, 120 x 4 g
Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut valmisteet
Myyntilupa myönnetty
2003-04-04
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Orbeseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle 2. KOOSTUMUS Jokainen 4 g:n intramammaariruisku sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Vismuttisubnitraatti, raskas 2,6 g (vastaa vismutti, raskas 1,858 g) APUAINEET: Parafiini, nestemäinen Alumiini-di-tri-stearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Harmaanvalkoinen, pehmeä, kermamainen intramammaarisuspensio. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (umpeenpantava lypsylehmä). 4. KÄYTTÖAIHEET Eläinlääke ehkäisee uusia utaretulehduksia lehmän ummessaoloaikana. Eläinlääke ehkäisee uusia utaretulehduksia muodostamalla fyysisen esteen bakteerien sisäänpääsylle. Lehmillä, joilla ei ole todettua subkliinistä utaretulehdusta, tätä eläinlääkettä voidaan käyttää ainoana lääkkeenä umpeenpanon yhteydessä ja utaretulehduksen ehkäisyssä. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää ilman muuta hoitoa lehmillä, joilla on subkliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Katso kohta ”Erityisvaroitukset”, ”Tiineys” ja ”Laktaatio”. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset: Lehmät tulee valita tällä eläinlääkkeellä toteutettavaan hoitoon eläinlääkärin kliinisen arvion perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien utaretulehdushistoriaan ja tulehdussolujen pitoisuusmäärityksiin tai subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tai bakteriologisiin näytteisiin. Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Lehmille, joilla epäillään subkliinistä utaretulehdusta, tätä eläinlääkettä voidaan käyttää sen jälkeen, kun infektoitunut utareneljännes on käsitelty sopivalla umpeenpanon yhteydessä käytettäväksi tarkoitetulla antibiootilla. 3 Hoidon aikana on syytä tarkkailla säännöllisesti ummessa olevilta lehmiltä kliinisen utaretulehduksen merkkejä Lees het volledige document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Orbeseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 4 g:n intramammaariruisku sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Vismuttisubnitraatti, raskas 2,6 g (vastaa vismutti, raskas 1,858 g) APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS Parafiini, nestemäinen Alumiini-di-tri-stearaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Harmaanvalkoinen, pehmeä, kermamainen intramammaarisuspensio. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta (umpeenpantava lypsylehmä). 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Uusien utaretulehdusten esto ummessaolon aikana. Lehmille, joilla ei ole todettua subkliinistä utaretulehdusta, voidaan käyttää pelkästään tätä eläinlääkettä umpeenpanon yhteydessä ja utaretulehduksen ehkäisyssä. 3.3 VASTA-AIHEET Katso kohta 3.7 ”Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana”. Ei saa käyttää ilman muuta hoitoa lehmillä, joilla on subkliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Lehmät tulee valita tällä eläinlääkkeellä toteutettavaan hoitoon eläinlääkärin kliinisen arvion perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien utaretulehdushistoriaan ja tulehdussolujen pitoisuusmäärityksiin tai subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tai bakteriologisiin näytteisiin. 3.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: 3 Hoidon aikana on syytä tarkkailla säännöllisesti ummessa olevilta lehmiltä kliinisen utaretulehduksen merkkejä. Mikäli käsiteltyyn neljännekseen kehittyy utaretulehdus, pitää valmisteen muodostama suojatulppa poistaa käsin lypsäen ennen tarkoituksenmukaisen hoidon aloittamista. Saastumisriskin vähentämiseksi, älä upota ruiskua vete Lees het volledige document