Orbeseal 2.6 g intramammaarisuspensio

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Bismuth subnitrate

थमां उपलब्ध:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ए.टी.सी कोड:

QG52X

INN (इंटरनेशनल नाम):

Bismuth subnitrate

डोज़:

2.6 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

intramammaarisuspensio

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 24 x 4 g (VNR-numero: 014541) Ei kaupan: 60 x 4 g (VNR-numero: 014925), 120 x 4 g

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 24 x 4 g Ei kaupan: 60 x 4 g, 120 x 4 g

चिकित्सीय क्षेत्र:

Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut valmisteet

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2003-04-04

सूचना पत्रक

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Orbeseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
2.
KOOSTUMUS
Jokainen 4 g:n intramammaariruisku sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Vismuttisubnitraatti,
raskas
2,6 g
(vastaa vismutti, raskas
1,858 g)
APUAINEET:
Parafiini, nestemäinen
Alumiini-di-tri-stearaatti
Piidioksidi,
kolloidinen,
vedetön
Harmaanvalkoinen, pehmeä, kermamainen intramammaarisuspensio.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (umpeenpantava lypsylehmä).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eläinlääke ehkäisee uusia utaretulehduksia lehmän
ummessaoloaikana.
Eläinlääke ehkäisee uusia utaretulehduksia muodostamalla fyysisen
esteen bakteerien sisäänpääsylle.
Lehmillä, joilla ei ole todettua subkliinistä utaretulehdusta,
tätä eläinlääkettä voidaan käyttää ainoana
lääkkeenä umpeenpanon yhteydessä ja utaretulehduksen ehkäisyssä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää ilman muuta hoitoa lehmillä, joilla on subkliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Katso kohta ”Erityisvaroitukset”, ”Tiineys” ja
”Laktaatio”.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Lehmät tulee valita tällä eläinlääkkeellä toteutettavaan
hoitoon eläinlääkärin kliinisen
arvion
perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien
utaretulehdushistoriaan ja
tulehdussolujen pitoisuusmäärityksiin
tai subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tai
bakteriologisiin
näytteisiin.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Lehmille, joilla epäillään subkliinistä utaretulehdusta, tätä
eläinlääkettä voidaan käyttää sen jälkeen,
kun infektoitunut utareneljännes on käsitelty sopivalla umpeenpanon
yhteydessä käytettäväksi
tarkoitetulla antibiootilla.
3
Hoidon aikana on syytä tarkkailla säännöllisesti ummessa olevilta
lehmiltä kliinisen utaretulehduksen
merkkejä

उत्पाद विशेषताएं

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Orbeseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 4 g:n intramammaariruisku sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Vismuttisubnitraatti,
raskas
2,6 g
(vastaa vismutti, raskas
1,858 g)
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS
Parafiini, nestemäinen
Alumiini-di-tri-stearaatti
Piidioksidi,
kolloidinen,
vedetön
Harmaanvalkoinen, pehmeä, kermamainen intramammaarisuspensio.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta (umpeenpantava lypsylehmä).
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Uusien utaretulehdusten esto ummessaolon aikana.
Lehmille, joilla ei ole todettua subkliinistä utaretulehdusta,
voidaan käyttää pelkästään tätä
eläinlääkettä umpeenpanon yhteydessä ja utaretulehduksen
ehkäisyssä.
3.3
VASTA-AIHEET
Katso kohta 3.7 ”Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan
aikana”. Ei saa käyttää ilman muuta hoitoa
lehmillä, joilla on subkliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on
kliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Lehmät tulee valita tällä eläinlääkkeellä toteutettavaan
hoitoon eläinlääkärin kliinisen
arvion
perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien
utaretulehdushistoriaan ja
tulehdussolujen pitoisuusmäärityksiin
tai subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tai
bakteriologisiin
näytteisiin.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
3
Hoidon aikana on syytä tarkkailla säännöllisesti ummessa olevilta
lehmiltä kliinisen utaretulehduksen
merkkejä.
Mikäli käsiteltyyn neljännekseen kehittyy utaretulehdus, pitää
valmisteen muodostama suojatulppa
poistaa käsin lypsäen ennen tarkoituksenmukaisen hoidon
aloittamista.
Saastumisriskin vähentämiseksi, älä upota ruiskua vete