Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kloxacillin-benzatin
Zoetis Hungary Kft.
QJ51CF02
Kloxacillin-benzatin
Intramammális oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
cloxacillin
Eseti engedély száma: 3562/1/14 NÉBIH ÁTI (24 x 3,6 g), 3562/2/14 NÉBIH ÁTI (120 x 3,6 g), 3562/3/14 NÉBIH ÁTI (200 x 3,6 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 49 nap
engedélyezve
1998-04-16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina, Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V. (Kloxacillin) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 fecskendő (3,60 g) tartalmaz: Hatóanyag Kloxacillin-benzatin 765,40 mg (mely megfelel 600 mg kloxacillinnek) Segédanyagok Sztearinsav Alumínium-sztearát Folyékony paraffin 4. JAVALLAT(OK) Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi, kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. és Arcanobacterium pyogenes. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A laktáció ideje alatt nem alkalmazható. 6. MELLÉKHATÁSOK Túlérzékenységi reakció nagyon ritkán előfordulhat (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (szárazon álló tehén). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy fecskendő / tőgynegyed az utolsó fejést követően. Intramammális alkalmazásra. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Alkalmazás előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel fertőtleníteni szükséges. Indokolt esetben, szárazra állításkor az utolsó fejés után, minden tőgynegyedbe egy fecskendő t Lees het volledige document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 fecskendő (3,60 g) tartalmaz: Hatóanyag: Kloxacillin-benzatin 765,40 mg (mely megfelel 600 mg kloxacillinnek) Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramammális szuszpenzió. Fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (szárazon álló tehén). 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi, kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Arcanobacterium pyogenes. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. A laktáció ideje alatt nem alkalmazható. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel fertőtleníteni szükséges. A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat. Amikor csak lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni. A készítmény használati utasítástól eltérő alkalmazása növelheti a rezisztens baktériumtörzsek kialakulásának kockázatát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Penicillinek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A penicillinek és a cefalosporinok öninjekciózást, belélegzést, emésztőrendszerbe jutást Lees het volledige document