Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kloxacillin-benzatin

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QJ51CF02

INN (nemzetközi neve):

Kloxacillin-benzatin

Gyógyszerészeti forma:

Intramammális oldat

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

cloxacillin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3562/1/14 NÉBIH ÁTI (24 x 3,6 g), 3562/2/14 NÉBIH ÁTI (120 x 3,6 g), 3562/3/14 NÉBIH ÁTI (200 x 3,6 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 49 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1998-04-16

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Haupt
Pharma Latina S.r.l., Latina, Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V.
(Kloxacillin)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 fecskendő (3,60 g) tartalmaz:
Hatóanyag
Kloxacillin-benzatin
765,40 mg
(mely megfelel 600 mg kloxacillinnek)
Segédanyagok
Sztearinsav
Alumínium-sztearát
Folyékony paraffin
4.
JAVALLAT(OK)
Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra
állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti újabb
fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi,
kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén: Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. és Arcanobacterium pyogenes.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakció nagyon ritkán előfordulhat (10000
állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált
eseteket is).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről
a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (szárazon álló tehén).
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Egy fecskendő / tőgynegyed az utolsó fejést követően.
Intramammális alkalmazásra.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Alkalmazás előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
Indokolt esetben, szárazra állításkor az utolsó fejés után,
minden tőgynegyedbe egy fecskendő t

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Orbenin EDC intramammális szuszpenzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 fecskendő (3,60 g) tartalmaz:
Hatóanyag:
Kloxacillin-benzatin
765,40 mg
(mely megfelel 600 mg kloxacillinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammális szuszpenzió.
Fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (szárazon álló tehén).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra
állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti újabb
fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi,
kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén: Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., és Arcanobacterium pyogenes.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi
antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.
Amikor csak lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatok alapján kell alkalmazni.
A
készítmény
használati
utasítástól
eltérő
alkalmazása
növelheti
a
rezisztens
baktériumtörzsek
kialakulásának
kockázatát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Penicillinek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell
az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A
penicillinek és a cefalosporinok öninjekciózást, belélegzést,
emésztőrendszerbe jutást