Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE; CHLOORTETRACYCLINE
Le Vet Beheer B.V.
QS01AA02
CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE; CHLOORTETRACYCLINE
Oogzalf
CHLOORTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g; CHLOORTETRACYCLINE 9,3 mg/g,
Oculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden
Chlortetracycline
Wachttermijn: Paarden Vlees 1 dagen
NL/V/0209/001
2017-06-28
BD/2022/REG NL 119200/zaak 922311 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 23 november 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel OPHTOCYCLINE 10 MG/G OOGZALF VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN , ingeschreven onder nummer REG NL 119200; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel OPHTOCYCLINE 10 MG/G OOGZALF VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN , ingeschreven onder nummer REG NL 119200, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel OPHTOCYCLINE 10 MG/G OOGZALF VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN , REG NL 119200 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel OPHTOCYCLINE 10 MG/G OOGZALF VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN , REG NL 119200 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 119200/zaak 922311 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarsc Lees het volledige document