Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
Hexal A/S
A04AA01
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
2 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
ondansetroni
Myyntilupa peruuntunut
2003-11-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ONDANSETRON HEXAL 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ondansetronihydroklorididihydraatti _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA._ _ - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Ondansetron Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Hexal -valmistetta 3. Miten Ondansetron Hexal -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ondansetron Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa _ _ _ _ 1. MITÄ ONDANSETRON HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ondansetron Hexal -valmistetta käytetään EHKÄISEMÄÄN JA HOITAMAAN solunsalpaajan, sädehoidon tai leikkauksen aiheuttamaa PAHOINVOINTIA ja OKSENTELUA. Se kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeryhmään. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONDANSETRON HEXAL -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON HEXAL -VALMISTETTA jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) jos olet ALLERGINEN - ondansetronille - samankaltaisille pahoinvointilääkkeille kuten granisetronille tai dolasetronille tai - tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ondansetron Hexal -valmisteen käyttöä, jos olet epävarma jostakin. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöku Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ondansetron Hexal 2 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 2,494 mg ondansetronihydroklorididihydraattia vastaten 2 mg:aa ondansetronia. Yksi 2 ml ampulli sisältää 4 mg ja yksi 4 ml ampulli 8 mg ondansetronia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu. Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito. _PEDIATRISET POTILAAT _ Solunsalpaajahoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu ≥ 6 kuukauden ikäisillä lapsilla ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito ≥ 1 kuukauden ikäisillä lapsilla. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ondansetronista on saatavana myös suun kautta tapahtuvaan, parenteraaliseen ja rektaaliseen annosteluun sopivia lääkemuotoja, jotka tuovat joustavuutta antoreitin valintaan ja annosteluun. SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA OKSENTELU (CINV JA RINV) Syöpähoitojen emetogeeninen vaikutus vaihtelee annosten sekä käytettyjen solunsalpaaja- ja sädehoitoyhdistelmien mukaisesti. Annostus valitaan emetogeenisen vaikutuksen vaikeusasteen perusteella. _ _ POTILASRYHMÄT – AIKUISET Ondansetron Hexalin annosalue on 8–32 mg vuorokaudessa. Annos valitaan jäljempänä kuvattavalla tavalla. _Emetogeeninen solunsalpaajahoito ja sädehoito _ Useimmille emetogeenistä solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa saaville potilaille annetaan 8 mg Ondansetron Hexalia hitaana (vähintään 30 sekunnin kestoisena) injektiona laskimoon tai injektiona lihakseen juuri ennen hoitoa, minkä jälkeen annetaan 8 mg suun kautta 12 tunnin välein. 2 _Voimakkaasti emetogeeninen solunsalpaajahoito_ Jos potilas saa voimakkaasti emetogeenistä solunsalpaajahoitoa, aloitusannoksena voidaan antaa enintään 16 mg ondansetronia laskimoon 15 minuuttia kestävänä infuusiona. Laskimoon ei Lees het volledige document