ONDANSETRON HEXAL 2 mg/ml injektioneste, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Dostupné s:

Hexal A/S

ATC kód:

A04AA01

INN (Mezinárodní Name):

Ondansetroni hydrochloridum dihydricum

Dávkování:

2 mg/ml

Léková forma:

injektioneste, liuos

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

ondansetroni

Stav Autorizace:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizace:

2003-11-06

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ONDANSETRON HEXAL 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ondansetronihydroklorididihydraatti
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA._ _
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ondansetron Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Hexal
-valmistetta
3.
Miten Ondansetron Hexal -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
_ _
1.
MITÄ ONDANSETRON HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Hexal -valmistetta käytetään EHKÄISEMÄÄN JA
HOITAMAAN solunsalpaajan, sädehoidon tai
leikkauksen aiheuttamaa

PAHOINVOINTIA ja

OKSENTELUA.
Se kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeryhmään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONDANSETRON HEXAL
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON HEXAL -VALMISTETTA

jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin
hoitoon)

jos olet ALLERGINEN
-
ondansetronille
-
samankaltaisille pahoinvointilääkkeille kuten granisetronille tai
dolasetronille tai
-
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ondansetron Hexal
-valmisteen käyttöä, jos olet
epävarma jostakin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöku

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Hexal 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 2,494 mg
ondansetronihydroklorididihydraattia vastaten 2 mg:aa
ondansetronia. Yksi 2 ml ampulli sisältää 4 mg ja yksi 4 ml ampulli
8 mg ondansetronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu.
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisy ja hoito.
_PEDIATRISET POTILAAT _
Solunsalpaajahoidon
aiheuttama pahoinvointi
ja oksentelu ≥ 6 kuukauden ikäisillä lapsilla ja
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito ≥ 1
kuukauden ikäisillä lapsilla.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ondansetronista on saatavana myös suun kautta tapahtuvaan,
parenteraaliseen ja rektaaliseen
annosteluun sopivia lääkemuotoja, jotka tuovat joustavuutta
antoreitin valintaan ja annosteluun.
SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA OKSENTELU
(CINV JA RINV)
Syöpähoitojen emetogeeninen vaikutus vaihtelee annosten sekä
käytettyjen solunsalpaaja- ja
sädehoitoyhdistelmien
mukaisesti. Annostus valitaan emetogeenisen vaikutuksen vaikeusasteen
perusteella.
_ _
POTILASRYHMÄT – AIKUISET
Ondansetron Hexalin annosalue on 8–32 mg vuorokaudessa. Annos
valitaan jäljempänä kuvattavalla
tavalla.
_Emetogeeninen solunsalpaajahoito ja sädehoito _
Useimmille emetogeenistä solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa saaville
potilaille annetaan 8 mg
Ondansetron Hexalia hitaana (vähintään 30 sekunnin kestoisena)
injektiona laskimoon tai injektiona
lihakseen juuri ennen hoitoa, minkä jälkeen annetaan 8 mg suun
kautta 12 tunnin välein.
2
_Voimakkaasti emetogeeninen solunsalpaajahoito_
Jos potilas saa voimakkaasti emetogeenistä solunsalpaajahoitoa,
aloitusannoksena voidaan antaa enintään
16 mg ondansetronia laskimoon 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
Laskimoon ei