Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
Accord Healthcare Ltd.
A04AA01
Ondansetron
5x2ml ampulla 10x2ml ampulla 5x4ml ampulla 10x4ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 01 - I - TT - igen; 10 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 02 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 03 - I - TT - igen; 10 X 4 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 04 - I - TT - igen
2010-07-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ondanszetron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A gyógyszer neve Ondansetron Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió, de ebben a betegtájékoztatóban Ondansetron Accord szerepel. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Accord, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a Ondansetron Accordot alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ondansetron Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ondansetron Accord hatóanyaga az ondanszetron, ami a hányáscsillapítók csoportjába tartozik. Az Ondansetron Accordot alkalmazzák Hányinger és hányás megelőzésére, melyet az alábbiak okoznak: o daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. o daganatos betegségek sugárkezelése (radioterápia) felnőtteknél. Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére felnőt Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Ondansetron Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az injekciós vagy infúziós oldat milliliterenként 2 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában). Minden 2 ml-es ampulla 4 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában). Minden 4 ml-es ampulla 8 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában). Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldatos injekció vagy infúzió 3,62 mg nátriumot tartalmaz nátrium-citrát, nátrium-klorid és nátrium-hidroxid formájában. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: A citotoxikus kemoterápia és radioterápia által előidézett hányinger és hányás kezelésére, a posztoperatív hányinger és hányás (post operative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére és kezelésére. Gyermekpopuláció: A kemoterápia által előidézett hányinger és hányás kezelésére 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. A posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére 1 hónapos vagy idősebb gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intravénás injekcióként, intramuscularis injekcióként vagy hígítás után intravénás infúzióként. A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. Az ondanszetron felírásakor a kemoterápiával vagy radioterápiával kapcsolatos késleltetett hányinger és hányás megelőzésére a felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél figyelembe kell venni az aktuális gyakorlatot és a megfelelő irányelveket. OGYI/34222/2012 KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL OKOZOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS: _Felnőttek: _A daganatkezelés emetogén potenciálja az alkalmazott kemoterápia és radioterápia kombinációitól, dózisaitól függően változik. Az ondanszetron dó Lees het volledige document