ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

Ondansetron

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare Ltd.

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Ondansetron

Unit dalam pakej:

5x2ml ampulla 10x2ml ampulla 5x4ml ampulla 10x4ml ampulla

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 01 - I - TT - igen; 10 X 2 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 02 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 03 - I - TT - igen; 10 X 4 ml ampulla - OGYI-T-21365 / 04 - I - TT - igen

Tarikh kebenaran:

2010-07-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A gyógyszer neve Ondansetron Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy
infúzió, de ebben a
betegtájékoztatóban Ondansetron Accord szerepel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Accord, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Accord alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell a Ondansetron Accordot alkalmazni?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Accordot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ondansetron Accord hatóanyaga az ondanszetron, ami a
hányáscsillapítók csoportjába tartozik.
Az Ondansetron Accordot alkalmazzák

Hányinger és hányás megelőzésére, melyet az alábbiak okoznak:
o
daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia)
felnőtteknél és 6 hónapos vagy
idősebb gyermekeknél.
o
daganatos betegségek sugárkezelése (radioterápia) felnőtteknél.

Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére és
kezelésére felnőt

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az injekciós vagy infúziós oldat milliliterenként 2 mg
ondanszetront tartalmaz
(ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában).
Minden 2 ml-es ampulla 4 mg ondanszetront tartalmaz
(ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában).
Minden 4 ml-es ampulla 8 mg ondanszetront tartalmaz
(ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formában).
Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldatos injekció vagy infúzió
3,62 mg nátriumot tartalmaz
nátrium-citrát, nátrium-klorid és nátrium-hidroxid formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
A citotoxikus kemoterápia és radioterápia által előidézett
hányinger és hányás kezelésére, a
posztoperatív hányinger és hányás (post operative nausea and
vomiting, PONV) megelőzésére és
kezelésére.
Gyermekpopuláció:
A kemoterápia által előidézett hányinger és hányás
kezelésére 6 hónapos vagy idősebb gyermekeknél.
A posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére és
kezelésére 1 hónapos vagy idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás injekcióként, intramuscularis injekcióként vagy
hígítás után intravénás infúzióként.
A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó
utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Az ondanszetron felírásakor a kemoterápiával vagy
radioterápiával kapcsolatos késleltetett hányinger
és hányás megelőzésére a felnőtteknél, serdülőknél és
gyermekeknél figyelembe kell venni az aktuális
gyakorlatot és a megfelelő irányelveket.
OGYI/34222/2012
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA ÁLTAL OKOZOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:
_Felnőttek: _A daganatkezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápia és radioterápia
kombinációitól, dózisaitól függően változik. Az ondanszetron
dó