Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A02BC01
Omeprazole
"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLAC
M
Omeprazolo
042104341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104618 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104570 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104620 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104632 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104606 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104582 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104568 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104594 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104556 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 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Autorizzato
Omeprazolo Zentiva Italia FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Omeprazolo Zentiva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Zentiva Italia 3. Come prendere Omeprazolo Zentiva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo Zentiva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Il nome di questo medicinale è Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg, 20 mg capsule rigide gastroresistenti (chiamato Omeprazolo Zentiva Italia in questo foglio illustrativo). Omeprazolo Zentiva Italia contiene come principio attivo omeprazolo. Questo farmaco fa parte di un gruppo di medicinali chiamati “inibitori di pompa protonica”. Questi farmaci agiscono riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco. Omeprazolo Zentiva Italia è usato per trattare le seguenti patologie: Negli adulti: • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Questa malattia si ha quando l’acido passa dallo stomaco all’esofago (il canale che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcera nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere complicate dall’infezione di un Lees het volledige document
Pagina 1 di 25 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg Omeprazolo Zentiva Italia 20 mg Capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo 20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo Eccipienti con effetti noti: 10 mg: saccarosio 28-32 mg e lattosio anidro 1,7 mg 20 mg: saccarosio 56-64,1 mg e lattosio anidro 3,4 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente Descrizione del prodotto: Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg Capsule rigide gastroresistenti, misura n. 4 (14,3 mm circa di lunghezza), con corpo di colore marrone chiaro e testa di colore arancione. La capsula contiene dei pellets sferici di colore biancastro tendenti leggermente al bruno-giallastro. Omeprazolo Zentiva Italia 20 mg Capsule rigide gastroresistenti, misura n. 3 (15,9 mm circa di lunghezza), con corpo di colore marrone chiaro e testa di colore rosso. La capsula contiene dei pellets sferici di colore biancastro tendenti leggermente al bruno-giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le capsule di Omeprazolo Zentiva Italia sono indicate per: Adulti: - Trattamento dell’ulcera duodenale; - Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale; - Trattamento dell’ulcera gastrica; - Prevenzione delle recidive di ulcera gastrica; - Eradicazione dell’infezione da _Helicobacter pylori_ nell’ulcera peptica, in associazione con appropriate terapie antibiotiche; Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Pagina 2 di 25 - Trattamento di ulcere gastriche Lees het volledige document