OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Omeprazolo

Tilgængelig fra:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

Omeprazole

Enheder i pakken:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLAC

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Omeprazolo

Produkt oversigt:

042104341 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104618 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104570 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104620 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104632 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104606 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104582 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104568 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104594 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104556 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104063 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104099 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104265 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104149 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104479 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104051 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104125 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104152 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104188 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104392 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104024 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104164 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104190 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104202 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104238 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104455 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104467 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104481 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104493 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104531 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104303 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104315 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104428 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104430 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104442 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104036 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104075 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104339 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104380 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104137 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104277 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104240 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104253 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104366 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104517 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104289 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104087 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104404 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104416 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104354 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104378 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104291 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104529 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104543 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104327 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042104048 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104113 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104176 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104214 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104505 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/HDPE/PE - Autorizzato; 042104101 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104226 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 042104721 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104671 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104707 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104695 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104657 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104669 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104733 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104745 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104719 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104683 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104644 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042104758 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

Omeprazolo Zentiva Italia
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA
10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Omeprazolo Zentiva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Zentiva Italia
3.
Come prendere Omeprazolo Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEPRAZOLO ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg, 20 mg
capsule rigide gastroresistenti (chiamato Omeprazolo Zentiva Italia in
questo foglio illustrativo). Omeprazolo Zentiva Italia contiene come
principio attivo omeprazolo. Questo farmaco fa parte di un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori di pompa protonica”. Questi farmaci
agiscono
riducendo la quantità di acido che produce lo stomaco.
Omeprazolo Zentiva Italia è usato per trattare le seguenti patologie:
Negli adulti:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Questa malattia si
ha quando l’acido passa dallo stomaco all’esofago (il canale che
collega
la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di
stomaco.
•
Ulcera nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere complicate dall’infezione di un

Produktets egenskaber

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg
Omeprazolo Zentiva Italia 20 mg
Capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo
20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo
Eccipienti con effetti noti:
10 mg: saccarosio 28-32 mg e lattosio anidro 1,7 mg
20 mg: saccarosio 56-64,1 mg e lattosio anidro 3,4 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Descrizione del prodotto:
Omeprazolo Zentiva Italia 10 mg
Capsule rigide gastroresistenti, misura n. 4 (14,3 mm circa di
lunghezza), con corpo di colore marrone chiaro e testa di colore
arancione. La capsula contiene dei pellets sferici di colore
biancastro
tendenti leggermente al bruno-giallastro.
Omeprazolo Zentiva Italia 20 mg
Capsule rigide gastroresistenti, misura n. 3 (15,9 mm circa di
lunghezza), con corpo di colore marrone chiaro e testa di colore
rosso. La capsula contiene dei pellets sferici di colore biancastro
tendenti leggermente al bruno-giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le capsule di Omeprazolo Zentiva Italia sono indicate per:
Adulti:
-
Trattamento dell’ulcera duodenale;
-
Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale;
-
Trattamento dell’ulcera gastrica;
-
Prevenzione delle recidive di ulcera gastrica;
-
Eradicazione dell’infezione da _Helicobacter pylori_
nell’ulcera
peptica, in associazione con appropriate terapie antibiotiche;
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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Trattamento di ulcere gastriche