Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Omeprazolas
Inteli Generics Nord, UAB
A02BC01
Omeprazolas
20 mg
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Omeprazole
Registruotas
2020-05-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OMEPRAZOLE NORD 10 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS OMEPRAZOLE NORD 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS OMEPRAZOLE NORD 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS Omeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Omeprazole Nord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole Nord 3. Kaip vartoti Omeprazole Nord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Omeprazole Nord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OMEPRAZOLE NORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Omeprazole Nord sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje. Omeprazole Nord yra gydomos žemiau nurodytos ligos. SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį). Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos. Bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų užgyti opa). Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazole Nord taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo); Lees het volledige document
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omeprazole Nord 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Omeprazole Nord 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Omeprazole Nord 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo. Omeprazole Nord 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: kiekvienoje skrandyje neirioje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje 10 mg skrandyje neirioje kapsulėje yra maždaug 6 mg sacharozės. Kiekvienoje 20 mg skrandyje neirioje kapsulėje yra maždaug 12 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kietoji kapsulė. Omeprazole Nord 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: apie 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su žalios spalvos dangteliu ir baltos spalvos korpusu; kapsulėje yra baltų, balkšvų ar baltos kreminės spalvos taisyklingos formos granulių. Omeprazole Nord 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės: apie 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su mėlynos spalvos dangteliu ir baltos spalvos korpusu; kapsulėje yra baltų, balkšvų ar baltos kreminės spalvos taisyklingos formos granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių gastroezofaginio refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties atpylimo) trumpalaikis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms Rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą 14 parų. Kad palengvėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2-3 paras iš eilės. Daugumai pacientų rėmens simptomai visiškai išnyksta per 7 paras. Pilnai išnykus simptomams, gydymą reikia nutraukti. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ 3 Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientam Lees het volledige document