Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
A02BC01
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DI
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
2008-04-17
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information Omeprazol CF, maagsapresistente capsules, hard _combined _ omeprazol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION DISK: NB/090026 REV. 14.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL CF 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL CF 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL CF 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omeprazol CF bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol CF wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van het darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw m Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information Omeprazol CF, maagsapresistente capsules, hard_ _ _combined_ omeprazol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION DISK: NB/090026 REV. 12.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol CF 10 mg, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol CF 20 mg, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol CF 40 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Omeprazol CF 10 mg capsule: één capsule bevat 10 mg omeprazol. Omeprazol CF 20 mg capsule: één capsule bevat 20 mg omeprazol. Omeprazol CF 40 mg capsule: één capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: • Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose • Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose • Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard Omeprazol CF 10 mg capsule: ondoorzichtig witte capsule met opdruk “OM 10” met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. Omeprazol CF 20 mg capsule: ondoorzichtig witte capsule met opdruk “OM 20” met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. Omeprazol CF 40 mg capsule: ondoorzichtig witte capsule met opdruk “OM 40” met gebroken witte tot crèmekleurige ronde microkorrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol CF maagsapresistente capsules, hard, zijn geïndiceerd voor gebruik bij: Volwassenen • behandeling van ulcus duodeni • preventie van recidieven van ulcus duodeni • behandeling van maagzweren • preventie van recidieven van maagzweren Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information Omeprazol CF, maagsapresistente capsules, hard_ _ _combined_ omeprazol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 2 Departm Lees het volledige document