Omeprazol Aurobindo 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Omeprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazole

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Omeprazol 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Omeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 271284-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216439 - CNK-code: 2672681 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-11 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-12 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216415 - CNK-code: 2227130 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216422 - CNK-code: 2227155 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-02-21

Bijsluiter

Omeprazol Aurobindo_PIL_NL_03/2023
_NL/H/0519/01-03/IB/057/G_
1/9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATÏENT
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
omeprazole
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omeprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Omeprazol Aurobindo bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het
behoort tot de geneesmiddelengroep
die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de
hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te
verminderen.
Omeprazol Aurobindo wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
•
Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw slokdarm in (de
buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn, ontsteking en een
brandend gevoel geeft.
•
Zweren
in
het
bovenste
gedeelte
van
uw
darmkanaal
(twaalfvingerige-darmzweer)
of
uw
maag
(maagzweer).
•
Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter
pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan
uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie

Productkenmerken

Omeprazol Aurobindo_SPC_NL_03/2023
_NL/H/0519/01-03/IB/057/G_
_ _
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESM IDDEL
Omeprazol Aurobindo 10 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazol Aurobindo 20 mg harde maagsapresistente capsules
Omeprazol Aurobindo 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omeprazol Aurobindo 10 mg: Een capsule bevat 10 mg omeprazol.
Omeprazol Aurobindo 20 mg: Een capsule bevat 20 mg omeprazol.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: Een capsule bevat 40 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose.
Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose.
Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Omeprazol
capsules
10
mg:
Ondoorschijnend
gele
capsule
die
gebroken
witte
tot
crèmekleurige ronde microgranules bevat.
Omeprazol
capsules
20
mg:
Ondoorschijnend
gele
capsule
die
gebroken
witte
tot
crèmekleurige ronde microgranules bevat.
Omeprazol capsules 40 mg: Ondoorschijnend blauw met ondoorschijnend
witte capsule
die gebroken witte tot crèmekleurige ronde microgranules bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Omeprazol Aurobindo capsules is geïndiceerd voor:
Volwassenen
•
Behandeling van ulcus duodeni
•
Preventie van recidieven van ulcus duodeni
•
Behandeling van maagzweren
•
Preventie van recidieven van maagzweren
•
In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _ Helicobacter
pylori (H._
_pylori)_ bij ulcus
pepticum
•
Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden
met het
gebruik van NSAID’s
•
Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die
verband
houden met het gebruik van NSAID’s
•
Behandeling van refluxoesofagitis
•
Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis
Omeprazol Aurobindo_SPC_NL_03/2023
_NL/H/0519/01-03/IB/057/G_
_ _
2/15
•