Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Omeprazol 20 mg
Aurobindo SA-NV
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol 20 mg
Oraal gebruik
Omeprazole
CTI-code: 271284-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216439 - CNK-code: 2672681 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-03 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271284-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-11 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-12 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216415 - CNK-code: 2227130 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216422 - CNK-code: 2227155 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271275-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2005-02-21
Omeprazol Aurobindo_PIL_NL_03/2023 _NL/H/0519/01-03/IB/057/G_ 1/9 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATÏENT OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES omeprazole LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omeprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u dit middel 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Omeprazol Aurobindo bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Aurobindo wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw keel met uw maag verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter pylori’_ heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook antibiotica voorschrijven om de infectie Lestu allt skjalið
Omeprazol Aurobindo_SPC_NL_03/2023 _NL/H/0519/01-03/IB/057/G_ _ _ 1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESM IDDEL Omeprazol Aurobindo 10 mg harde maagsapresistente capsules Omeprazol Aurobindo 20 mg harde maagsapresistente capsules Omeprazol Aurobindo 40 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Omeprazol Aurobindo 10 mg: Een capsule bevat 10 mg omeprazol. Omeprazol Aurobindo 20 mg: Een capsule bevat 20 mg omeprazol. Omeprazol Aurobindo 40 mg: Een capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose. Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose. Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. Omeprazol capsules 10 mg: Ondoorschijnend gele capsule die gebroken witte tot crèmekleurige ronde microgranules bevat. Omeprazol capsules 20 mg: Ondoorschijnend gele capsule die gebroken witte tot crèmekleurige ronde microgranules bevat. Omeprazol capsules 40 mg: Ondoorschijnend blauw met ondoorschijnend witte capsule die gebroken witte tot crèmekleurige ronde microgranules bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Aurobindo capsules is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _ Helicobacter pylori (H._ _pylori)_ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Behandeling van refluxoesofagitis • Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis Omeprazol Aurobindo_SPC_NL_03/2023 _NL/H/0519/01-03/IB/057/G_ _ _ 2/15 • Lestu allt skjalið