Omeprazol Atid 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
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05-03-2008

Werkstoffen:

Omeprazol

Beschikbaar vanaf:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Algemene Internationale Benaming):

omeprazole

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-01-03

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OMEPRAZOL ATID 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN_
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Omeprazol Atid 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Atid 20 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol Atid 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol Atid 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL ATID 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol  Atid  20  mg    gehört  zur  Arzneimittelgruppe  der  Protonenpumpeninhibitoren.  Es
reduziert die Magensäureproduktion.
Omeprazol  Atid  20  mg-Kapseln  werden  zur  Behandlung  der  folgenden  Beschwerden
eingesetzt:
· Behandlung  von  Refluxösophagitis  (Aufsteigen  von  Magensäure  in  die  Speiseröhre,  das
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht) und Vorbeugung gegen Rückfälle.
· Behandlung  von  Geschwüren  im  oberen  Darmabschnitt  (Zwölffingerdarmgeschwüre)  un
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Atid 10 mg  magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol Atid 20 mg  magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Omeprazol Atid 10mg:
Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 10 mg Omeprazol. 
Omeprazol Atid 20 mg:
Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg Omeprazol. 
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat.
Omeprazol Atid 10 mg:
Gelb/weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck „10 mg“.
Omeprazol Atid 20 mg:
Weiße Hartkapsel mit dem Aufdruck „20 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis.
Behandlung NSAR-induzierter Magen- und Duodenalgeschwüre.
Behandlung benigner Magen- und Duodenalgeschwüre.
Prophylaktische Behandlung NSAR-induzierter benigner Magengeschwüre, Duodenalgeschwüre 
und gastroduodenale Erosionen bei Risikopatienten (ältere Patienten und/oder Patienten mit 
früheren gastroduodenalen Erosionen), die eine kontinuierliche NSAR-Behandlung benötigen.
Erhaltungstherapie bei Reflux-Ösophagitis zur Verhinderung von Rückfällen.
Erhaltungstherapie bei NSAR-induzierten Magen- und Duodenalgeschwüren
zur Verhinderung von Rückfällen.
_Helicobacter pylori_-Eradikation: Omeprazol sollte in Verbindung mit Antibiotika angewendet 
werden zur _Helicobacter pylori_ _(Hp)_-Eradikation bei peptischem Geschwür.
Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Ösophageale Refluxkrankheiten einschließlich Reflux-Ösophagitis:_
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg Omeprazol täglich. Die meisten Patienten sind nach 4 
Wochen geheilt. Bei
                                
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