Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) SAS - FRANTA
N02BE51
COMBINATII
500/60mg+500/25mg
COMPR. + COMPR. FILM.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
13392/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. Olygrip Zi si 4 compr. film. Olygrip Noapte
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13392/2020/01-02_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR OLYGRIP ZI 500/60MG COMPRIMATE OLYGRIP NOAPTE 500/25MG COMPRIMATE FILMATE COMPRIMAT DE ZI: PARACETAMOL 500 MG, CLORHIDRAT DE PSEUDOEFEDRINĂ 60 MG COMPRIMAT DE NOAPTE: PARACETAMOL 500 MG, CLORHIDRAT DE DIFENHIDRAMINĂ 25 MG CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament numai conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau ale farmacistului. - Păstrați acest prospect. Ar putea fi necesar să îl recitiți. - Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări, adresați-vă farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect; a se vedea pct. 4. - Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce sunt comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte 3. Cum se utilizează comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE SUNT COMPRIMATELE OLYGRIP ZI ȘI OLYGRIP NOAPTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte conțin 2 comprimate de culori diferite, pentru utilizare în momente diferite ale zilei. Citiți cu atenție prospectul pentru a vă asigura că luați comprimatul corect la momentul corespunzător al zilei. Comprimatele de culoare albă conțin paracetamol (pentru calmarea durerilor) și clorhidrat de pseudoefedrină (decongestionant nazal) și sunt destin Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13392/2020/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 . DENUMIREA MEDICAMENTULUI Olygrip Zi 500/60 mg comprimate Olygrip Noapte 500/25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de culoare albă (de zi) conține Paracetamol 500 mg Clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg Fiecare comprimat de culoare albastră (de seara) conține Paracetamol 500 mg Clorhidrat de difenhidramină 25 mg Pentru lista completă a excipienților, a se vedea pct. 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatul de zi Comprimat de culoare albă, biconvex, cu formă alungită, cu o lungime de 15,8-16,1 mm, o lățime de 8,4-8,7 mm și o grosime de 6,5-6,8 mm, cu linie mediană de rupere pe una din fețe; există marcajul „A7C” gravat pe ambele fețe. Linia mediană de rupere este introdusă doar pentru a facilita ruperea în vederea ușurării înghițirii și nu pentru a împărți medicamentul în două doze egale. Comprimatul de seara Comprimat filmat (comprimat). Comprimate de culoare albastră, inodore, rotunde și biconvexe, cu diametrul de 12,6-13 mm și grosimea de 5,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Comprimatele Olygrip de Zi și de Noapte sunt indicate în tratamentul simptomatic pe termen scurt al congestiei nazale și a sinusurilor, asociat cu simptome de răceală și gripă, cum ar fi dureri, nevralgii și/sau febră doar în asociere cu simptomele care apar seara la culcare, care provoacă dificultăți de adormire. Olygrip este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani. _ _ 4.2 POSOLOGIE ȘI MOD DE ADMINISTRARE ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE CEL PUȚIN 15 ANI: Trebuie administrate zilnic patru comprimate. 2 Trebuie administrat un comprimat de culoare albă (paracetamol și pseudoefedrină) la fiecare 4-6 ore în timpul zilei (un comprimat dimineața, unul la prânz și unul după-amiaza). Nu luați mai mult de 3 comprimate de cu Lees het volledige document