OLYGRIP ZI 500/60 mg SI OLYGRIP NOAPTE 500/25 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

COMBINATII

Tilgængelig fra:

JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) SAS - FRANTA

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII

Dosering:

500/60mg+500/25mg

Lægemiddelform:

COMPR. + COMPR. FILM.

Recept type:

OTC

Fremstillet af:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkt oversigt:

13392/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. Olygrip Zi si 4 compr. film. Olygrip Noapte

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13392/2020/01-02_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
OLYGRIP ZI 500/60MG COMPRIMATE
OLYGRIP NOAPTE 500/25MG COMPRIMATE FILMATE
COMPRIMAT DE ZI: PARACETAMOL 500 MG, CLORHIDRAT DE PSEUDOEFEDRINĂ 60
MG
COMPRIMAT DE NOAPTE: PARACETAMOL 500 MG, CLORHIDRAT DE DIFENHIDRAMINĂ
25 MG
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
ACESTA CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament numai conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. Ar putea fi necesar să îl recitiți.
-
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări,
adresați-vă farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect; a se vedea pct. 4.
-
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce sunt comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte și pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza comprimatele Olygrip
Zi și Olygrip Noapte
3. Cum se utilizează comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE SUNT COMPRIMATELE OLYGRIP ZI ȘI OLYGRIP
NOAPTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele Olygrip Zi și Olygrip Noapte conțin 2 comprimate de
culori diferite, pentru utilizare în
momente diferite ale zilei. Citiți cu atenție prospectul pentru a
vă asigura că luați comprimatul corect
la momentul corespunzător al zilei. Comprimatele de culoare albă
conțin paracetamol (pentru calmarea
durerilor) și clorhidrat de pseudoefedrină (decongestionant nazal)
și sunt destin

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13392/2020/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Olygrip Zi 500/60 mg comprimate
Olygrip Noapte 500/25 mg comprimate filmate
2
.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de culoare albă (de zi)
conține
Paracetamol 500 mg
Clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg
Fiecare comprimat de culoare albastră (de
seara) conține
Paracetamol 500 mg
Clorhidrat de difenhidramină 25 mg
Pentru lista completă a excipienților, a se vedea pct. 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimatul de zi
Comprimat de culoare albă, biconvex, cu formă alungită, cu o
lungime de 15,8-16,1 mm, o
lățime de 8,4-8,7 mm și o grosime de 6,5-6,8 mm, cu linie mediană
de rupere pe una din fețe; există
marcajul „A7C” gravat pe ambele fețe. Linia mediană de rupere
este introdusă doar pentru a facilita
ruperea în vederea ușurării înghițirii și nu pentru a împărți
medicamentul în două doze egale.
Comprimatul de seara
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate de culoare albastră, inodore, rotunde și biconvexe, cu
diametrul de 12,6-13 mm și
grosimea de 5,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Comprimatele Olygrip de Zi și de Noapte sunt indicate în tratamentul
simptomatic pe termen
scurt al congestiei nazale și a sinusurilor, asociat cu simptome de
răceală și gripă, cum ar fi dureri,
nevralgii și/sau febră doar în asociere cu simptomele care apar
seara la culcare, care provoacă
dificultăți de adormire.
Olygrip este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
_ _
4.2
POSOLOGIE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE CEL PUȚIN 15 ANI:
Trebuie administrate zilnic patru comprimate.
2
Trebuie administrat un comprimat de culoare albă (paracetamol și
pseudoefedrină) la fiecare 4-6 ore în
timpul zilei (un comprimat dimineața, unul la prânz și unul
după-amiaza). Nu luați mai mult de 3
comprimate de cu