OLMICOMBI 20 mg/12,5 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)

Beschikbaar vanaf:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)

Dosering:

20mg/12,5mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutische categorie:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Product samenvatting:

10267/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10267/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10267/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10267/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10267/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10267/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10267/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10267/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10267/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10267/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1 _
NR. 10268/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLMICOMBI 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLMICOMBI 20 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olmicombi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmicombi
3.
Cum să luaţi Olmicombi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olmicombi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLMICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olmicombi conţine două substanţe active, olmesartan medoxomil şi
hidroclorotiazidă, utilizate în
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi:
-
Olmesartan medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit
“antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale
prin relaxarea vaselor de sânge.
-
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente denumit diuretice
tiazidice (“comprimate
pentru eliminarea apei”). Scade tensiunea arterială prin eliminarea
apei în exces, prin
producerea unei cantităţi mai mari de urină de către rinichi.
Vi se va prescrie Olmicombi numai dacă trat

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10267/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 10268/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olmicombi 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Olmicombi 20 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olmicombi 20 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Olmicombi 20 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olmicombi 20 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare albă până la
aproape albă, rotunde,
biconvexe, marcate cu C1 pe una dintre fețe și cu diametrul de 9 mm
Olmicombi 20 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare albă până la
aproape albă, ovale, biconvexe,
marcate cu C2 pe una dintre fețe și cu dimensiuni de 12 mm x 6 mm
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Olmicombi 20 mg/12,5 mg şi Olmicombi 20 mg/25 mg, combinaţie în
doză fixă, este indicat la
pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg în
monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
Olmicombi nu trebuie utilizat în terapia iniţială, ci numai la
pacienţii a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg în monoterapie.
Olmicombi trebuie administrat o
dată pe zi, cu sau fără alimente.
2
Dacă este posibil din punct de vedere clinic, se poate trece direct
de la monoterapia cu olmesartan
medoxomil 20 mg la combinaţia fixă, luând în considerare faptul
că efectul maxim antihipertensiv al
olmesartanului medoxomil apare la aproximativ 8 săptămâni după
iniţierea tratamentului (vezi pct.
5.1). Se recomandă creşterea treptată a doze