Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DA08
COMBINATII (OLMESARTANUM+HCT)
20mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
10267/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10267/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 10267/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10267/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10267/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10267/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10267/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10267/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10267/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10267/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ NR. 10268/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLMICOMBI 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLMICOMBI 20 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olmicombi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olmicombi 3. Cum să luaţi Olmicombi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olmicombi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLMICOMBI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olmicombi conţine două substanţe active, olmesartan medoxomil şi hidroclorotiazidă, utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi: - Olmesartan medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. - Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente denumit diuretice tiazidice (“comprimate pentru eliminarea apei”). Scade tensiunea arterială prin eliminarea apei în exces, prin producerea unei cantităţi mai mari de urină de către rinichi. Vi se va prescrie Olmicombi numai dacă trat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10267/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 10268/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olmicombi 20 mg/12,5 mg comprimate filmate Olmicombi 20 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olmicombi 20 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Olmicombi 20 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Olmicombi 20 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu C1 pe una dintre fețe și cu diametrul de 9 mm Olmicombi 20 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu C2 pe una dintre fețe și cu dimensiuni de 12 mm x 6 mm _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Olmicombi 20 mg/12,5 mg şi Olmicombi 20 mg/25 mg, combinaţie în doză fixă, este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg în monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ Olmicombi nu trebuie utilizat în terapia iniţială, ci numai la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil 20 mg în monoterapie. Olmicombi trebuie administrat o dată pe zi, cu sau fără alimente. 2 Dacă este posibil din punct de vedere clinic, se poate trece direct de la monoterapia cu olmesartan medoxomil 20 mg la combinaţia fixă, luând în considerare faptul că efectul maxim antihipertensiv al olmesartanului medoxomil apare la aproximativ 8 săptămâni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 5.1). Se recomandă creşterea treptată a doze সম্পূর্ণ নথি পড়ুন