Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09DA08
Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
20 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5682935 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-09
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveisindesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisindesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 4. Efeitos indesejáveisindesejáveis possíveis 5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é utilizado O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão): O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos Lees het volledige document
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RRSUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 144,0 mg de lactose mono-hidratada Cada comprimido revestido por película contém 131,5 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película amarelo-avermelhados, apróx. 8,5mm, redondos e biconvexos. Comprimidos revestidos por película rosados, apróx. 8,5mm, redondos, biconvexos e com uma ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm está indicada em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm é administrado uma vez por dia. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança direta da monoterapia com 20 mg de olmesartan medoxomilo para a combinação fixa, t Lees het volledige document