OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Zydus 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

olmésartan médoxomil

Beschikbaar vanaf:

ZYDUS FRANCE

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

olmesartan medoxomil

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > olmésartan médoxomil : 20 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques

Product samenvatting:

34009 301 ou 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 9 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2019-10-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2019
Dénomination du médicament
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20
mg/25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
ZYDUS 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20
mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20
mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20
mg/25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de
l’angiotensine II et diurétiques – C09DA08
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS contient deux
substances actives, l’olmésartan
médoxomil et l’hydrochlorothiazide, utilisées pour traiter la
pression artérielle élevée (hypertension) :
·
L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de l’angio

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan
médoxomil.....................................................................................................
20,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients ayant un effet notoire: lactose monohydraté (115,625 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose pâle à rose, rond, biconvexe avec des bords
biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est une association
fixe indiquée chez des patients
adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par olmésartan médoxomil seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS ne doit pas être
utilisé en traitement de première
intention mais doit être utilisé chez des patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par 20 mg
d’olmésartan médoxomil seul. OLMESARTAN
MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS sera administré en une
prise par jour, au cours ou en dehors des repas.
Le passage d’une monothérapie par 20 mg d’olmésartan médoxomil
à cette association fixe peut être envisagé en fonction
de la situation clinique, en tenant compte du fait que l’action
antihypertensive de l’olmésartan médoxomil atteint son
maximum après 8 semaines de traitement environ (voir rubrique 5.1).
L’adaptation progressive des doses de chaque
composant pris individuellement est recommandée :
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 20 mg/12,5 mg peut
être administré chez de