Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosering:

20 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 498080-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670566 - CNK-code: 3528809 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670597 - CNK-code: 3528825 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-05-26

Bijsluiter

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028943
_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028943
_1
- Updated:
Page 2 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan/HCTZ Krka
en
waarvoor wordt dit medicijngebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OLMESARTAN/HCTZ KRKA EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Olmesartan/HCTZ Krka bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan
medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die angiotensine
II-
receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk daalt
-
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazidediuretica (plaspillen) genoemd
worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen
door de nieren meer urine
te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt
U krijgt Olmesartan/HCTZ Krka voorgeschreven al

Productkenmerken

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028939
_1
- Updated:
Page 1 of 24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text028939
_1
- Updated:
Page 2 of 24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ronde
biconvexe filmomhulde tabletten,
met een merkteken C1 op één zijde van de tablet; diameter tablet 9
mm.
20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ovale,
biconvexe filmomhulde tabletten met
met een merkteken C2 op één zijde van de tablet; afmetingen tablet
12 mm x 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg en 20 mg/25 mg vaste dosis
combinatie is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Olmesartan/HCTZ Krka dient niet gebruikt te worden als
aanvangstherapie, maar is bedoeld voor
patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk
onvoldoende onder controle
brengt. Olmesartan/HCTZ Krka wordt éénmaal per dag ingenomen, al dan
niet met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van
olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis
combinatie, waarbij wel in gedachten