Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C09DA08
Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI-code: 498080-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670566 - CNK-code: 3528809 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989670597 - CNK-code: 3528825 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498080-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-05-26
1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028943 _1 - Updated: Page 1 of 11 BIJSLUITER 1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028943 _1 - Updated: Page 2 of 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan/HCTZ Krka en waarvoor wordt dit medicijngebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS OLMESARTAN/HCTZ KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Olmesartan/HCTZ Krka bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk. - Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die angiotensine II- receptorantagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt - Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt U krijgt Olmesartan/HCTZ Krka voorgeschreven al Read the complete document
1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028939 _1 - Updated: Page 1 of 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Olmesartan/Hydrochlorothiazide SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text028939 _1 - Updated: Page 2 of 24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ronde biconvexe filmomhulde tabletten, met een merkteken C1 op één zijde van de tablet; diameter tablet 9 mm. 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Witte tot bijna witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met met een merkteken C2 op één zijde van de tablet; afmetingen tablet 12 mm x 6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg en 20 mg/25 mg vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Olmesartan/HCTZ Krka dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Olmesartan/HCTZ Krka wordt éénmaal per dag ingenomen, al dan niet met voedsel. Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het mogelijk meteen over te schakelen van olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie, waarbij wel in gedachten Read the complete document