Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20 mg - 5 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09DX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate; Hydrochlorothiazide

Dosering:

20 mg - 5 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6.935 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil, Amlodipine and Hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

CTI-code: 561600-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561600-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008344 - CNK-code: 4263281 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561600-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561600-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561600-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 561600-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-05-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 20/5/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/5/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/10/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/5/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG 40/10/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil/amlodipine/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine/HCT EG en waarvoor dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG niet innemen of moet u
er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Olmesartan/Amlodipine/HCT EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE/HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET
INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine/HCT
EG
bevat
drie
werkzame
stoffen:
olmesartan
medoxomil,
amlodipine (onder vorm van amlodipinebesilaat) en hydrochloorthiazide.
Deze drie stoffen
helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
OLMESARTAN
MEDOXOMIL
behoort
tot
de
‘angiotensine II-receptorantagonisten’.
Deze
groep
van
geneesmiddelen
verlagen
de
bloeddruk
door
de
bloedvaten
te
laten
ontspannen.
AMLODIPINE
behoort
tot
de
geneesmiddelengroep
van
de
‘calciumantagonisten’.
Amlodipine doet eveneens de bloeddruk dalen door de bloedvaten te
laten ontspannen.
HYDROCHLOORTHIAZIDE is een ‘thiazidediureticum’ (plaspil).

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 20/5/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (onder de
vorm van amlodipinebesilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tablet bevat 99,30 mg lactose (als monohydraat).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (onder de
vorm van amlodipinebesilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tablet bevat 217,07 mg lactose (als monohydraat).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (onder de
vorm van amlodipinebesilaat) en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tablet bevat 210,48 mg lactose (als monohydraat).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/5/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 5 mg
amlodipine (onder de
vorm vanamlodipinebesilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tablet bevat 205,19 mg lactose (als monohydraat).
Olmesartan/Amlodipine/HCT EG 40/10/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil, 10 mg
amlodipine (onder de
vorm van amlodipinebesilaat) en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Eén filmomhulde tablet bevat 198,61 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (ta