Olimel 7,6 % E Emulsion zur Infusion

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysin; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Beschikbaar vanaf:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alanine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Magnesium Chloride Hexahydrate, Potassium Chloride, Sodium Acetate Trihydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate, Refined Olive Oil, Refined Soya Oil (Ph. Eur.)

farmaceutische vorm:

Emulsion zur Infusion

Samenstelling:

Teil 1 - Lösung; Alanin (02008) 10,99 Gramm; Arginin (03368) 7,44 Gramm; Asparaginsäure (02255) 2,2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,79 Gramm; Glycin (01048) 5,26 Gramm; Histidin (02920) 4,53 Gramm; Isoleucin (02000) 3,79 Gramm; Leucin (02001) 5,26 Gramm; Lysin (02918) 5,97 Gramm; Methionin (02003) 3,79 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,26 Gramm; Prolin (02009) 4,53 Gramm; Serin (02261) 3 Gramm; Threonin (02005) 3,79 Gramm; Tryptophan (02006) 1,26 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Valin (02007) 4,86 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,81 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,24 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,5 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 3,67 Gramm; Teil 2 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 80,67 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,52 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Olivenöl (31342) Information nicht vorhanden; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) Information nicht vorhanden

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2019-06-11

Bijsluiter

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLIMEL 7,6 % E EMULSION ZUR INFUSION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olimel 7,6 % E Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Olimel 7,6 % E Emulsion zur
Infusion
beachten?
3.
Wie ist Olimel 7,6 % E Emulsion zur Infusion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olimel 7,6 % E Emulsion zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLIMEL 7,6 % E EMULSION ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olimel 7,6 % E ist eine Emulsion zur Infusion. Sie wird in einem
3-Kammerbeutel
geliefert.
Eine Kammer enthält eine Glucoselösung mit Calcium, die zweite eine
Lipidemulsion
und die dritte eine Aminosäurenlösung mit weiteren Elektrolyten.
Olimel wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre
Nahrung über einen
Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme
über den Mund
nicht möglich ist.
Olimel 7,6 % E darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLIMEL 7,6 % E EMULSION ZUR
INFUSION
BEACHTEN?
OLIMEL 7,6 % E EMULSION ZUR INFUSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.
2
-
Wenn Sie allergisch gegen Ei, Soja, Erdnussproteine oder
Mais/Maisprodukte (siehe
auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsic