Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
SANOVEL HOLDING B.V.
N05AH03
OLANZAPINE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/09/2012 Comercializado - OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 03/09/2012 Comercializado
Suspenso
2012-09-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es OLANZAPINA SANOVEL y para qué se utiliza 2. Antes de tomar OLANZAPINA SANOVEL 3. Cómo tomar OLANZAPINA SANOVEL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de OLANZAPINA SANOVEL 6. Información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA OLANZAPINA SANOVEL pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. OLANZAPINA SANOVEL está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. OLANZAPINA SANOVEL se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo 2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA SANOVEL NO TOME OLANZAPINA SANOVEL - si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de OLANZAPINA SANOVEL. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, díg Lees het volledige document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OLANZAPINA SANOVEL 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG OLANZAPINA SANOVEL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG OLANZAPINA SANOVEL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente: Cada comprimido recubierto con película contiene 147,3 mg, 220,9 mg y 294,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 5 mg son redondos y blancos, con una perforación en una cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 7,5 mg son redondos y blancos. Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 10 mg son redondos y blancos . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). Prevención de la recaída en el trastorno bipo Lees het volledige document