OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OLANZAPINA

Disponible desde:

SANOVEL HOLDING B.V.

Código ATC:

N05AH03

Designación común internacional (DCI):

OLANZAPINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

OLANZAPINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Olanzapina

Resumen del producto:

OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/09/2012 Comercializado - OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 03/09/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2012-09-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA SANOVEL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es OLANZAPINA SANOVEL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar OLANZAPINA SANOVEL
3. Cómo tomar OLANZAPINA SANOVEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OLANZAPINA SANOVEL
6. Información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA SANOVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OLANZAPINA SANOVEL pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
OLANZAPINA SANOVEL está indicado para tratar una enfermedad cuyos
síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse
retraído. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con
ansiedad.
OLANZAPINA SANOVEL se utiliza para tratar un trastorno caracterizado
por síntomas tales como
sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de
dormir mucho menos de lo habitual, hablar
muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad
considerable. Es también un estabilizador del
ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado
de ánimo
2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA SANOVEL
NO TOME OLANZAPINA SANOVEL
-
si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de
OLANZAPINA SANOVEL. La reacción alérgica puede manifestarse en forma
de erupción, picor,
hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si
le pasara esto, díg

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLANZAPINA SANOVEL 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
OLANZAPINA SANOVEL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
OLANZAPINA SANOVEL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de
olanzapina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente: Cada comprimido recubierto con película contiene 147,3
mg, 220,9 mg y 294,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 5 mg
son redondos y blancos,
con una perforación en una cara. El comprimido puede dividirse en
mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 7,5 mg
son redondos y blancos.
Los comprimidos recubiertos con película de OLANZAPINE-SANOVEL 10 mg
son redondos y blancos
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al día
en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipo